NIMVASTID 3 mg/1 tableta kapsula, tvrda

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

rivastigmin

Beschikbaar vanaf:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC-code:

N06DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

rivastigmin

Dosering:

3 mg/1 tableta

farmaceutische vorm:

kapsula, tvrda

Samenstelling:

1 kapsula, tvrda sadrži: 3 mg rivastigmin (u obliku rivastigminhidrogentartarata)

Eenheden in pakket:

28 kapsula, tvrdih (2 PVC/PVDC/Al blistera po 14 kapsula), u kutiji

Prescription-type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Geproduceerd door:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2017-04-05

Bijsluiter

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Nimvastid
kapsula, tvrda, 1,5 mg
kapsula, tvrda, 3 mg
kapsula, tvrda, 4,5 mg
kapsula, tvrda, 6 mg
rivastigmin
Prije poČetka uzimanja pažljivo proČitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek propisan je vama lično. Nemojte ga davati drugima. Njima
može štetiti, iako su njihovi
znakovi bolesti slični vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije navedena u ovom
uputstvu, obavijestite o tome svoga ljekara ili farmaceuta.
Uputa sadržava:
1.
Šta je Nimvastid i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Nimvastid
3.
Kako uzimati Nimvastid?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nimvastid?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE NIMVASTID I ZA ŠTA SE KORISTI?
Akrivna supstanca Nimvastida je rivastigmin.
Nimvastid
spada
u
skupinu
lijekova
koji
se
nazivaju
inhibitori
holinesteraze.
U
bolesnika
s
Alzheimerovom demencijom ili demencijom uzrokovanom Parkinsonovom
bolešću, određene nervne
ćelije u mozgu odumiru, što ima za posljedicu nisku koncentraciju
neurotransmitera acetilholina
(supstance koja omogućuje nervnim ćelijama da međusobno
komuniciraju). Rivastigmin djeluje tako
da blokira enzime koji razgrađuju acetilholin: acetilholinesterazu i
butirilholinesterazu. Blokiranjem tih
enzima, Nimvastid omogućava povećavanje koncentracije acetilholina u
mozgu te tako pomaže u
smanjivanju simptoma Alzheimerove bolesti i demencije povezane s
Parkinsonovom bolešću.
Nimvastid
se
primjenjuje
u
liječenju
poremećaja
pamćenja
u
odraslih
bolesnika
s
blagom
do
umjerenom
Alzheimerovom
bolešću,
progresivnim
poremećajem
mozga
koji
postepeno
utiče
na
pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje. Kapsule i
raspadljive tablete za usta također se
mogu primjenjivati u liječenju demencije u odraslih bolesnika s
Parkinsonovom bolešću.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NIMVASTID
Nemojte uzimajte Nimvastid:
-
ako ste alergični na ri

Productkenmerken

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Nimvastid
kapsula, tvrda, 1,5 mg
kapsula, tvrda, 3 mg
kapsula, tvrda, 4,5 mg
kapsula, tvrda, 6 mg
rivastigmin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula, tvrda sadrži rivastigmin hidrogen tartarat u količini
koja odgovara 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg
ili 6 mg rivastigmina.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
1,5 mg: bijeli do skoro bijeli prašak u kapsuli s žutom kapicom i
žutim tijelom.
3 mg: bijeli do skoro bijeli prašak u kapsuli s narančastom kapicom
i narančastim tijelom.
4,5 mg: bijeli do skoro bijeli prašak u kapsuli sa smećkasto crvenom
kapicom i smećkasto crvenim
tijelom.
6 mg: bijeli do skoro bijeli prašak u kapsuli sa smećkasto crvenom
kapicom i narančastim tijelom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove
demencije.
Simptomatsko
liječenje
blage
do
umjereno
teške
demencije
kod
bolesnika
s
idiopatskom
Parkinsonovom bolesti.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Liječenje treba uvoditi i nadzirati ljekar s iskustvom u
dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove
demencije ili demencije udružene s Parkinsonovom bolesti.
Dijagnoza treba biti postavljena u skladu s najnovijim smjernicama.
Liječenje rivastigminom smije
započeti samo ako je na raspolaganju osoba za njegu koja će redovito
pratiti bolesnikovo uzimanje
lijeka.
Doziranje
Rivastigmin treba davati dvaput na dan, uz jutarnji i večernji obrok.
Kapsule treba progutati cijele.
Početna doza
1,5 mg dvaput na dan.
Titracija doze
Početna doza je 1,5 mg dvaput na dan. Ako se ova doza dobro podnosi
nakon minimuma od dvije
sedmice liječenja, doza se može povećati na 3 mg dvaput na dan.
Dalje povećanje na 4,5 mg i zatim 6
mg dvaput na dan treba također biti temeljeno na dobroj
podnošljivosti postojeće doze te se može
razmotriti nakon minimuma od dvije sedmice liječenja na toj razini
doze.
Ako se tokom liječenja primijete nuspojave (npr. mučni