Nifurantin 100 mg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
03-06-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
03-06-2022

Werkstoffen:

Nitrofurantoin

Beschikbaar vanaf:

Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Nitrofurantoin (02851) 100 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2022-05-14

Bijsluiter

                                Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NIFURANTIN 100 MG TABLETTEN
Nitrofurantoin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nifurantin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nifurantin beachten?
3.
Wie ist Nifurantin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nifurantin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NIFURANTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nifurantin enthält den Wirkstoff Nitrofurantoin. Nitrofurantoin wirkt
gegen bestimmte
Harnwegsinfektionen.
Nifurantin wird angewendet für die Behandlung der akuten,
unkomplizierten Harnblasenentzündung
der Frau.
Für die folgenden zwei Anwendungsgebiete darf Nifurantin nur
angewendet werden, wenn effektivere
und risikoärmere Antibiotika oder Chemotherapeutika nicht einsetzbar
sind.
-
Therapie zur Unterdrückung von Harnwegsinfektionen bei Patienten mit
angeborener oder
erworbener Abflussbehinderung der Harnwege.
-
Vorbeugung wiederkehrender Infektionen (Reinfektionsprophylaxe)
wiederauftretender
(chronisch rezidivierender) aufsteigender (aszendierender)
Harnwegsinfektionen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIFURANTIN BEACHTEN?
NIFURANTIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
-
Sie allergisch gegen Nitrofurantoin, andere Arzneimittel aus der
Gruppe der Nit
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                Seite 1 von 12
FACHINFORMATION
Seite 2 von 12
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nifurantin 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Nitrofurantoin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
298,29 mg Lactose / Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Nifurantin ist eine gelbe, runde, flache Tablette mit einem
Durchmesser von 11 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nifurantin ist zur Behandlung der folgenden Infektion, die durch
Nitrofurantoin-empfindliche Erreger
verursacht werden, angezeigt (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.1):
Akute, unkomplizierte Zystitis der Frau.
Für die folgenden Anwendungen darf Nifurantin nur angewendet werden,
wenn risikoärmere
Antibiotika oder Chemotherapeutika nicht einsetzbar sind (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4):
Suppressivtherapie chronisch-obstruktiver Harnwegsinfektionen bei
Patienten mit angeborener
oder erworbener Abflussbehinderung der Harnwege.
Reinfektionsprophylaxe chronisch rezidivierender aszendierender
Harnwegsinfektionen.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Einsatz antibakteriell
wirksamer Substanzen sind zu
beachten.
Seite 3 von 12
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung, bezogen auf den Wirkstoff Nitrofurantoin, richtet sich
nach der Art der Behandlung.
ANWENDUNGS-
DAUER
TAGESDOSIS NITROFURANTOIN
DOSIERUNG NIFURANTIN
a) Akuttherapie der
unkomplizierten Zystitis
5-7 Tage (max.
7 Tage)
5 mg/kg Körpergewicht
täglich 3 (-4) Tabletten
in 3-4 Einzelgaben
(alle 8-6 Stunden)
b) intermittierende Therapie
(Suppressivtherapie)
2-3x 14 Tage,
mit 14-tägigen
Pausen
(max. 3
Monate)
2-3 mg/kg Körpergewicht
täglich 1-2 Tabletten
in 1-2 Einzelgaben
c) Rezidivtherapie
(Reinfektionsprophylaxe)
max. 6 Monate
(siehe
Abschnitt 4.4)
1,2 mg/kg Körpergewicht
abends 1 Tablette, nach
dem letzten Wasserlassen
mit etwas Flüssigkeit
_Kinder und Jugendliche _
Die Dosierung von Nitrofurantoin richtet sich nach der Art der
Behandlung u
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

MMR MMR Engels 10-06-2022

Bekijk de geschiedenis van documenten