Niflugel 2,5 % gel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Nifluminezuur 2,5 g

Beschikbaar vanaf:

UPSA S.A.S.

ATC-code:

M01AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Niflumic Acid

Dosering:

2,5 %

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

Nifluminezuur 25 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Niflumic Acid

Product samenvatting:

CTI-code: 158916-01 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0392423 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1992-07-27

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NIFLUGEL 2,5 % GEL
Nifluminezuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14-21 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Niflugel en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NIFLUGEL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT ?

FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
Niflugel is een niet steroïdaal ontstekingsremmend en anti-reumatisch
middel.
 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Niflugel is aangewezen bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar
bij gewrichtspijn ten gevolge
van een trauma of een ontsteking, zoals verstuiking, verzwikking,
tendinitis, of een acute opstoot van
artrose.
Wordt uw klacht na 14-21 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen van dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Als u een allergische of overgevoelige reactie vertoont na gebruik van
acetylsalicylzuur of aan
een ander niet-steroïdaal ontstekingswerend middel, of indien deze
geneesmiddelen een astma-
aanval of urticaria uitlokken.
-
Als u r

Productkenmerken

Samenvatting van de kenmerken van het product
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Niflugel 2,5 % gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Niflugel 2,5 % gel bevat: 1,5 g nifluminezuur per 60 g gel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Niflugel 2,5% gel is doorzichtig, opaliserend kleurloos tot lichtgeel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Niflugel 2,5% gel is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen ouder
dan 12 jaar in geval van:

Abarticulaire ontstekingen zoals tendinitis, bursitis, periartritis.

Traumatische pathologie: verstuiking, luxatie, contusie.

Bij pijnlijke aanvallen van artrose in de kleine en middelgrote
gewrichten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar
Gewoonlijk 2 tot 3 maal per dag een strook van 5 tot 10 cm gel
aanbrengen, afhankelijk van de te behandelen
oppervlakte.
Nierinsufficiëntie
Bij patiënten met een lichte tot matige nierinsufficiëntie is het
aanbevolen de nierfunctie nauwlettend te
controleren en de laagst mogelijke werkzame dosering toe te dienen. Er
moet ook nauwlettend worden toegezien
op het urinevolume en de nierfunctie bij oudere patiënten en bij
patiënten met een chronische hartinsufficiëntie
of een leverinsufficiëntie, bij patiënten die diuretica innemen en
bij patiënten die een grote operatie ondergaan
met hypovolemie tot gevolg.
Leverinsufficiëntie
Bij patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie is het
aanbevolen de leverfunctie nauwlettend te
controleren en de laagst mogelijke werkzame dosering toe te dienen.
_Pediatrische patiënten_
Het topisch gebruik van Niflugel 2,5% gel is gecontra-indiceerd bij
kinderen jonger dan 12 jaar.
Pagina 1 van 9
Samenvatting van de kenmerken van het product
Geriatrische patiënten
Oudere patiënten hebben een verhoogd risico op bijwerkingen door
NSAID’s (niet-steroïdale anti-inflammatoire
middelen), waaronder nierinsufficiëntie en mogelijk levensbedr