NIFEDIPRESS

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

NIFEDIPINO

Beschikbaar vanaf:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

ATC-code:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

INN (Algemene Internationale Benaming):

NIFEDIPINO

Therapeutisch gebied:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

Product samenvatting:

20 MG COM RETARD CT BL AL PLAS AMB X 30  - 1091700340032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE ABSORCAO RETARDADA; 20 MG COM RETARD CT BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) - 1091700340059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE ABSORCAO RETARDADA; 20 MG COM RETARD CT BL AL PLAS AMB X 60 - 1091700340067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE ABSORCAO RETARDADA; 20 MG COM RETARD CT BL AL PLAS AMB X 1000 (EMB HOSP) - 1091700340075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE ABSORCAO RETARDADA

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

1998-11-24

Bijsluiter

NIFEDIPRESS
® RETARD
NIFEDIPINO
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
20 MG
NIFEDIPRESS
® RETARD
nifedipino
comprimido revestido
I– IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
nifedipino
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido retard de 20 mg em embalagem contendo 30 comprimidos.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 20 mg de nifedipino.
Excipientes: hipromelose K100LV e K4M, lactose monoidratada, álcool
etílico, dióxido de silício,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio,
corante óxido de ferro amarelo e água
purificada.
VIA ORAL
USO ADULTO
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nifedipress
®
retard é indicado para o tratamento da pressão alta e da doença
coronária (angina de
esforço).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nifedipress
®
retard contém a substância ativa nifedipino, que pertence a um grupo
de substâncias
conhecidas como antagonistas do cálcio. Sua atividade mais importante
é dilatar os vasos sanguíneos,
diminuindo a resistência ao fluxo de sangue. Assim, o sangue corre
livremente pelas artérias, e isso faz
diminuir a pressão arterial. O tratamento da pressão alta diminui o
risco de ocorrerem complicações no
coração, no cérebro e nos vasos sanguíneos. O nifedipino serve
também para tratar a dor no peito
conhecida como angina do peito, porque essa substância ativa faz com
que chegue mais sangue ao
coração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NIFEDIPRESS
® RETARD NÃO DEVE SER USADO NAS SITUAÇÕES A SEGUIR:
• ALERGIA AO NIFEDIPINO OU A QUALQUER DOS OUTROS INGREDIENTES DO
MEDICAMENTO.
CASO HAJA DÚVIDA COM RELAÇÃO A TER TIDO OU NÃO QUALQUER ALERGIA AO
NIFEDIPINO, CONSULTE SEU
MÉDICO;
• EM CASO DE CHOQUE DE ORIGEM CARDÍACA;
• PACIENTE FAZENDO USO DO ANTIBIÓTICO RIFAMPICINA, QUE É UM
MEDICAMENTO QUE COMBATE INFECÇÕES;
• ANTES DA 20ª SEMANA DE GRAVIDEZ E DURANTE A AMAMENTAÇÃO.
INFORME AO SEU MÉDICO CASO OCORRA GRAVIDEZ OU INÍCIO DE
AM

Productkenmerken

NIFEDIPRESS
® RETARD
NIFEDIPINO
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
20 MG
NIFEDIPRESS
® RETARD
nifedipino
comprimido revestido retard
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
nifedipino
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimido retard 20 mg em embalagem contendo 30 comprimidos;
Comprimido retard 20 mg em embalagem hospitalar contendo 500
comprimidos.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 20 mg de nifedipino.
Excipientes: hipromelose K100LV e K4M, lactose monoidratada, álcool
etílico, dióxido de silício,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio,
corante óxido de ferro amarelo e água
purificada.
VIA ORAL
USO ADULTO
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Nifedipress
®
retard é indicado para o tratamento de:
- Hipertensão arterial.
- Doença arterial coronária. Angina do peito crônica estável
(angina de esforço).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
- CORONARIOPATIA
Observações em 3.668 pacientes de 23 estudos clínicos com duração
de tratamento de 14 dias até mais de
3 anos e doses diárias de 10 – 60 mg mostraram eficácia do
medicamento em 77% dos casos, em média.
Outros estudos em 7.400 pacientes com angina de peito estável
apresentaram sucesso terapêutico em 80%
dos casos.
De
forma
correspondente,
demonstrou-se
eficácia
bastante
satisfatória
do
nifedipino
nos
casos
de
espasmo coronário em 439 pacientes com angina de Prinzmetal (angina
variante), com 87% de êxito. O
tratamento durou de 30 dias até mais de 5 anos; a dose diária
preferida foi de 30 – 40 mg; em casos
isolados chegou-se a 80 e até um máximo de 120 mg. No caso da angina
de peito instável, o êxito
terapêutico foi de 76% e na angina de peito com infarto agudo do
miocárdio, de 70%.
- HIPERTENSÃO
Em vários estudos clínicos com duração entre uma semana e 14 meses
adotaram-se na maioria dos casos
doses diárias de 30 até 60 mg. A ação terapêutica manifestou-se
claramente após aproximadamente uma
semana de t