Nifedipine Retard EG 30 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Nifedipine 30 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

C08CA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nifedipine

Dosering:

30 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Nifedipine 30 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Nifedipine

Product samenvatting:

CTI-code: 415615-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 415615-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 99999999999999 - CNK-code: 2948206 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 415615-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 415615-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 415615-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004292 - CNK-code: 2948214 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 415615-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2012-03-13

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NIFEDIPINE RETARD EG 30 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
NIFEDIPINE RETARD EG 60 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Nifedipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nifedipine Retard EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Nifedipine Retard EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Nifedipine Retard EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Nifedipine Retard EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NIFEDIPINE RETARD EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Nifedipine, het actieve bestanddeel van Nifedipine Retard EG, behoort
tot de groep van
dihydropyridine calciumantagonisten.
Nifedipine Retard EG wordt gebruikt voor:
-
de behandeling van chronisch stabiele angina pectoris (hartkramp bij
inspanning).
-
de langdurige (chronische) behandeling van verhoogde bloeddruk.
2.
WANNEER MAG U NIFEDIPINE RETARD EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U NIFEDIPINE RETARD EG NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U neemt het geneesmiddel rifampicine (een antibioticum).
-
U lijdt aan uiterst lage bloeddruk (shocktoestand).
-
U lijdt aan instabiele hartkramp.
-
U heeft een acute hartaanval.
-
De eerste acht dagen na een hartaanval.
-
U draagt een continent stoma (een opening gecreëerd in de buik voor
het opvangen

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nifedipine Retard EG 30 mg tabletten met verlengde afgifte
Nifedipine Retard EG 60 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Nifedipine Retard EG 30 mg tabletten met verlengde afgifte_
Elke tablet bevat 30 mg nifedipine.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 15 mg
lactosemonohydraat.
_Nifedipine Retard EG 60 mg tabletten met verlengde afgifte _
Elke tablet bevat 60 mg nifedipine.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 30 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
Ronde biconvexe tabletten met een lichtrode kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Chronisch stabiele angina pectoris (inspanningsangor).
-
Chronische behandeling van primaire (essentiële) en secundaire
hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De behandeling (alsook de posologie) moet zoveel mogelijk aangepast
worden aan de ernst van de
aandoening, de reactie van de patiënt op het geneesmiddel en een
evaluatie van zijn mogelijke
therapietrouw.
_Chronische stabiele angina pectoris (inspanningsangor)_
De gebruikelijke dosering bedraagt 1 x per dag 1
tablet Nifedipine Retard EG 30 mg tabletten met verlengde afgifte.
Indien nodig kan men de dagdosis trapsgewijs verhogen in functie van
de individuele behoeften tot
1 x 60 mg (2 tabletten Nifedipine Retard EG 30 mg of 1 tablet
Nifedipine Retard EG 60 mg, 's morgens)
en tot een maximale dosis van 1 x 120 mg.
1/14
Samenvatting van de productkenmerken
Indien men Nifedipine Retard EG tabletten met verlengde afgifte wil
gebruiken in de periode die volgt op
een hartinfarct, zal men de behandeling ten vroegste starten na acht
dagen volgend op het hartinfarct,
wanneer de bloedsomloop zich gestabiliseerd heeft.
_Hypertensie_
De gebruikelijke dosis bedraagt 1 x per dag 1 tablet Nifedipine Retard
EG 30 mg tabletten met verlengde
afg