Nifedipine retard 60 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NIFEDIPINE 60 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C08CA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

NIFEDIPINE 60 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER (E 1205) ; CARBOMEER 974P ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CARBOMEER 974P ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Nifedipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CARBOMEER 974P; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2007-09-04

Bijsluiter

_ _
NIFEDIPINE RETARD 30 MG TEVA
NIFEDIPINE RETARD 60 MG TEVA
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 MEI 2014
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 100102-4 PIL 0514.5v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NIFEDIPINE RETARD 30 MG TEVA, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
NIFEDIPINE RETARD 60 MG TEVA, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
nifedipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nifedipine retard Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NIFEDIPINE RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WERKING
Dit middel bevat de werkzame stof nifedipine. Nifedipine behoort tot
een groep van stoffen bekend als
calciumantagonisten. Nifedipine verwijdt bloedvaten waardoor de
doorbloeding van het hart en de
ledematen verbetert en de bloeddruk daalt.
Nifedipine wordt uit de tabletten langzaam in het bloed opgenomen.
Daardoor kunnen minder
bijwerkingen optreden en houdt de werking lang aan. Dit middel hoeft
maar eenmaal per dag te worden
ingenomen.
TOEPASSING
_Verhoogde bloeddruk _
De arts heeft een verhoogde bloeddruk vastgesteld en heeft dit middel
voorgeschreven om de
bloeddruk te verlagen. Omdat van hoge bloeddruk vaak weinig of niets
te merken is, kan alleen do

Productkenmerken

NIFEDIPINE RETARD 30 MG TEVA
NIFEDIPINE RETARD 60 MG TEVA
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 21 OKTOBER 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
_ _
rv g 100102-4 SPC 1016.5v.RS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nifedipine retard 30 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte
Nifedipine retard 60 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Nifedipine retard 30 mg met gereguleerde afgifte bevat 30
mg nifedipine.
Elke tablet Nifedipine retard 60 mg met gereguleerde afgifte bevat 60
mg nifedipine.
Hulpstof met bekend effect:
Lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
Ronde, biconvexe tabletten met een licht rode kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Chronisch stabiele angina pectoris, wanneer ß-receptorblokkerende
stoffen onvoldoende werkzaam
zijn of gecontra-indiceerd zijn (inspanningsangina).
Lichte tot matige essentiële hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De behandeling dient zoveel mogelijk op de individuele behoefte van de
patiënt te worden afgestemd.
Afhankelijk van het klinische beeld dient de standaarddosering
geleidelijk te worden opgebouwd.
De volgende doseringen worden aanbevolen voor volwassenen:
Voor chronisch stabiele angina pectoris (inspanningsangina):
NIFEDIPINE RETARD 30 MG TEVA
NIFEDIPINE RETARD 60 MG TEVA
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 21 OKTOBER 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
_ _
rv g 100102-4 SPC 1016.5v.RS
Eén tablet Nifedipine retard 30 mg of 60 mg Teva (1 x 30 resp. 60 mg
nifedipine) eenmaal daags.
Voor lichte tot matige essentiële hypertensie:
Eén tablet Nifedipine retard 30 mg of 60 mg Teva (1 x 30 resp. 60 mg
nifedipine) eenmaal daags.
De behandeling dient te worden gestart met 30 mg eenmaal daags.
Afhankelijk van de ernst van de
ziekte en de reactie van de patiënt kan de dosering stapsgewijs
worden ver