Nifedipine retard 10 mg Teva, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NIFEDIPINE

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C08CA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

NIFEDIPINE

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Nifedipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYSORBAAT 80 (E 433); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

1995-10-16

Bijsluiter

_ _
NIFEDIPINE RETARD 10 MG TEVA
NIFEDIPINE RETARD 20 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 AUGUSTUS 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 19426=16385_26557=15976 PIL 0821.4v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NIFEDIPINE RETARD 10 MG TEVA, TABLETTEN
NIFEDIPINE RETARD 20 MG TEVA, TABLETTEN
nifedipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nifedipine retard Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NIFEDIPINE RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Dit middel behoort tot de groep geneesmiddelen die calciumantagonist
wordt genoemd.
Nifedipine remt de opname van calcium in spiercellen. In deze cellen
is calcium nodig om de
spieren samen te kunnen laten trekken. Door het effect van nifedipine
kunnen spieren dus minder
goed samentrekken, in het bijzonder de spieren in de wanden van
bloedvaten. Hierdoor heeft
nifedipine een ontspannend effect op de bloedvatwand. Bloedvaten
worden wijder, waardoor de
bloeddruk daalt en de doorbloeding van het lichaam verbetert.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Nifedipine wordt gebruikt bij:
•
de behandeling van verhoogde bloeddruk (hypertensie). Nifedipine kan
alleen worden
gebruikt bij de behandeling v

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_NIFEDIPINE RETARD CF 10 MG_, tabletten
_NIFEDIPINE RETARD CF 20 MG_, tabletten_ _
RVG 16385
RVG 15976
10 resp.20 mg nifedipine per tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 12
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-07
AUTHORISATION
DISK:
NB/050411
REV. 8.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nifedipine retard CF 10 mg, tabletten
Nifedipine retard CF 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nifedipine retard CF 10 mg, tabletten en Nifedipine retard CF 20 mg,
tabletten bevatten per tablet 10 mg
respectievelijk 20 mg nifedipine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie, waarbij Nifedipine retard CF 10/20 mg,
tabletten als monotherapie kunnen
worden toegepast, maar het verdient de voorkeur nifedipine te
combineren met een ß-receptor-
blokkeerder en zo nodig een diureticum.
Primaire of secundaire vormen van Morbus Raynaud.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van nifedipine bij kinderen die jonger
zijn dan 18 jaar zijn niet
vastgesteld. De momenteel beschikbare gegevens over het gebruik van
nifedipine bij hypertensie
worden beschreven in rubriek 5.1.
Dosering
Essentiële hypertensie:
De gebruikelijke onderhoudsdosering bedraagt tweemaal daags één of
twee tabletten Nifedipine
retard CF 20 mg (= 40 - 80 mg per dag).
Ziekte en syndroom van Raynaud:
De gebruikelijke aanvangsdosering is tweemaal daags één tablet
Nifedipine retard CF 10 mg (= 20 mg
per dag). De gebruikelijke onderhoudsdosering is tweemaal daags één
tablet Nifedipine retard CF 20
mg (= 40 mg per dag). Deze dosering kan, indien nodig, worden verhoogd
tot tweemaal daags twee
tabletten Nifedipine retard CF 20 mg (= 80 mg per dag).
Nifedipine retard CF 10 mg (tablet à 10 mg) maakt zowel een lagere
als een getitree