Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Nikotin
NOVARTIS
N07BA01
Nicotine
Normal
nikotin
Aktif
2013-01-29
1/11 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NICOTINELL TTS 10 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 10 cm 2 ’lik her bir Transdermal Tedavi Sistemi (NICOTINELL TTS 10), 17,5 mg nikotin içerir. Nominal olarak 24 saatte 7 mg nikotin salıverilir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Transdermal Tedavi Sistemi (TTS) NICOTINELL TTS yuvarlak, yassı, matriks tipi, sarı-koyu sarı arka folyolu flaster NICOTINELL TTS 10, 10 cm 2 boyutunda olup arka filminde “CWC” basılı kodu bulunmaktadır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NICOTINELL TTS, nikotin bağımlılığının tedavisi ve sigarayı bırakmaya yardımcı olarak kullanılır. Hasta danışmanlığı ve desteği başarı oranını artırır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI NICOTINELL TTS ile tedavi sırasında hiç sigara içilmemelidir. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NICOTINELL TTS üç ayrı dozda mevcuttur: 7 mg/24 sa (TTS10), 14 mg/24 sa (TTS20), 21 mg/24 saat transdermal tedavi sistemi Yetişkinler: Nikotin bağımlılığının derecesi için günlük içilen sigara sayısı ya da Nikotin Bağımlılığı için Fagerström testi değerlendirilmektedir (kullanma talimatında mevcut test) 2/11 _ _ BAŞLANGIÇ EVRESI 3-4 HAFTA TAKIP TEDAVISI 3-4 HAFTA SONLANDIRMA TEDAVISI 3-4 HAFTA Fagerström testinde 5 ya da üstü skor ya da günde 20 ya da daha fazla sayıda sigara içenler NİCOTINELL 21 mg/24 sa NİCOTINELL 14 mg/24 sa ya da NİCOTINELL 21 mg/24 sa* NİCOTINELL 7 mg/24 sa ya da NİCOTINELL 14 mg/24 sa sonrasında NİCOTINELL 7 mg/24 sa Fagerström testinde 5’in altı skor ya da günde 20’den az sayıda sigara içenler NİCOTINELL 14 mg/24 sa** ya da NİCOTINELL 21 mg/24 sa*’e kadar artış NİCOTINELL 7 mg/24 sa** ya da NİCOTINELL 14 mg/24 sa Tedavinin sonlandırılması** ya da NİCOTINELL 7 mg/24 sa *Sonlandırma semptomlarının ne kadar kontrollü olduğuna göre değişmektedir. ** Sonuçların tatmin edici olma durumuna göre Transdermal Lees het volledige document
1/10 KULLANMA TALİMATI NICOTINELL TTS 10 DERI ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ 10 cm 2 ’lik her bir Transdermal Tedavi Sistemi (TTS) 17.5 mg nikotin içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Bazik butillenmiş metakrilat kopolimeri (Eudragit E100), Akrilat- vinil asetat kopolimeri, trigliseridler BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NICOTINELL TTS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NICOTINELL TTS’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NICOTINELL TTS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NICOTINELL TTS’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2/10 1. NICOTINELL TTS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NICOTINELL TTS, transdermal sistem denilen ve deri üzerine yapıştırılarak uygulanan bir ilaç biçimidir. Her bir transdermal tedavi sistemi (TTS) 17.5 mg nikotin içerir. NICOTINELL TTS, “nikotin bağımlılığında kullanılan ilaçlar” denilen bir ilaç grubuna dahildir. NICOTINELL TTS 10, 10 cm 2 boyutunda olup, arka filminde “CWC” basılı kodu bulunmaktadır. NICOTINELL TTS, 7 transdermal sistem içeren çocuklar için güvenli ambalajda, orijinal kutuda kullanıma sunulmaktadır. NICOTINELL 10, 20 ve 30 cm 2 alanlı biçimleri de mevcuttur. Dozlar 24 saatlik salım miktarlarına göre sınıflanmıştır. NICOTINELL TTS, kandaki niko Lees het volledige document