Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nicotin-Polacrilin ((mit Angaben zur Polacrilin-Zusammensetzung und zum Nicotin- und Lösemittel-Gehalt))
Novartis Consumer Health GmbH (3003453)
Nicotine-Polacrilin
wirkstoffhaltiges Kaugummi
Teil 1 - wirkstoffhaltiges Kaugummi; Nicotin-Polacrilin ((mit Angaben zur Polacrilin-Zusammensetzung und zum Nicotin- und Lösemittel-Gehalt)) (27248) 10 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
erloschen
1996-12-20
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN ANLAGE 1 ZUM SCHREIBEN (RENEWAL-VERFAHREN) VOM 30.04.2004 Ref.-No.: UK/H/133/01-02/N01 Nicotinell Kaugummi 2 mg Fruit uncoated Zul.-Nr. 37283.00.00 / ENR: 2137283 Nicotinell Kaugummi 4 mg Fruit uncoated Zul.-Nr. 37283.01.00 / ENR: 2137284 Nicotinell Kaugummi 2 mg Fruit uncoated Zul.-Nr. 37285.00.00 / ENR: 2137285 Nicotinell Kaugummi 4 mg Mint uncoated Zul.-Nr. 37285.01.00 / ENR: 2137286 _RA/Scha Http://Amisdb/Textserver/Tobj/Bfarm/2137285-20040511/OBFM2E5D132401C43696.Rtf Seite 1 von 10 Druck: 01.07.2016 _ FACHINFORMATION Novartis Consumer Health NICOTINELL KAUGUMMI 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nicotinell Kaugummi 2 mg Fruit _uncoated _ Nicotinell Kaugummi 4 mg Fruit _uncoated_ Nicotinell Kaugummi 2 mg Mint _uncoated_ Nicotinell Kaugummi 4 mg Mint _uncoated_ Wirkstoff: Nicotin-Polacrillin (1:4) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Nicotinell Kaugummi 2 mg Fruit uncoated / Nicotinell Kaugummi 2 mg Mint un-_ _coated: _ Ein Kaugummi enthält 2 mg Nicotin (in Form von 10 mg Nicotin-Polacrilin 1:4 ) _ _ _Nicotinell Kaugummi 4 mg Fruit uncoated / Nicotinell Kaugummi 4 mg Mint un-_ _coated: _ Ein Kaugummi enthält 4 mg Nicotin (in Form von 20 mg Nicotin-Polacrilin 1:4 ) (sonstige Bestandteile siehe Punkt 6.1.) 3. DARREICHUNGSFORM Wirkstoffhaltiges Kaugummi 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Nicotinell Kaugummi dient der Linderung von Nicotinentzugssymptomen und unterstützt die Raucherentwöhnung. Die Anwendung von Nicotinell Kaugummi 4 mg Fruit uncoated / Nicotinell Kau- gummi 4 mg Mint uncoated ist angezeigt, wenn es zu schweren Entzugsent- scheinungen kommt. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Erwachsene und ältere Menschen:_ - 2 - _RA/Scha Http://Amisdb/Textserver/Tobj/Bfarm/2137285-20040511/OBFM2E5D132401C43696.Rtf Seite 2 von 10 Druck: 01.07.2016 _ Mit Beginn und während der Behandlung mit Nicotinell Kaugummi ist das Rau- chen vollständig einzustellen. Beim Drang zum Rauchen soll jeweils ein K Lees het volledige document