Nicotinell 7 mg/24u, pleister voor transdermaal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NICOTINE 1,75 mg/cm²

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

N07BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

NICOTINE 1,75 mg/cm²

farmaceutische vorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Samenstelling:

ALUMINIUM COATED POLYESTER FOIL (RI) ; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER (E 1205) ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT ; PAPIER (26 G/M2) ; SILICONISED ALUMINISED POLYESTER FILM (RI) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN, ALUMINIUM COATED POLYESTER FOIL (RI) ; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT ; PAPIER (26 G/M2) ; SILICONISED ALUMINISED POLYESTER FILM (RI) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN, ALUMINIUM COATED POLYESTER FOIL (RI) ; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT ; PAPER (26 G/M2) (RI) ; SILICONISED ALUMINISED POLYESTER FILM (RI) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN,

Toedieningsweg:

Transdermaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Nicotine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ALUMINIUM COATED POLYESTER FOIL (RI); BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT; PAPER (26 G/M2) (RI); SILICONISED ALUMINISED POLYESTER FILM (RI); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NICOTINELL 7 MG/24 UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
NICOTINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 6 maanden niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nicotinell en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NICOTINELL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nicotinell behoort tot de groep geneesmiddelen die gebruikt worden als
hulpmiddel bij het stoppen
met roken.
Nicotinell is een pleister voor transdermaal gebruik, vergelijkbaar
met een pleister dat een
geneesmiddel bevat in de zijde die op de huid kleeft.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om de ontwenningsverschijnselen van
nicotine te verlichten bij
nicotineafhankelijkheid wanneer u wenst te stoppen met roken.
Wordt uw klacht na 6 maanden niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
wanneer u niet of slechts af en toe rookt
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Indien u twijfelt of u Nicotinell pleisters wel mag gebruiken,
raadpleeg dan uw arts of apotheker

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nicotinell 7 mg/24u, pleister voor transdermaal gebruik
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 17.5 mg nicotine in een
pleister van 10 cm
2
, die nominaal
7mg nicotine vrijgeeft per 24 uur.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik: 17,5 mg nicotine/10 cm
2
Ronde, uitgesneden matrix pleister met een okergele rugfolie.
De 7 mg/24u pleisters dragen de code CWC.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlichting van de ontwenningsverschijnselen bij nicotineverslaving,
als hulpmiddel bij het stoppen met
roken.
Advies en ondersteuning verbeteren over het algemeen het
succespercentage.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Rokers moeten volledig stoppen met roken tijdens de behandeling met
Nicotinell.
Nicotinell pleisters voor transdermaal gebruik mogen niet samen
gebruikt worden met andere
nicotinevervangende geneesmiddelen zoals kauwgom of zuigtabletten,
tenzij onder medische controle.
DOSERING
Nicotinell pleisters voor transdermaal gebruik zijn verkrijgbaar in
drie sterktes: 7 mg/24 uur, 14 mg/24
uur en 21 mg/24 uur.
VOLWASSENEN BOVEN DE 18 JAAR EN OUDEREN
De afhankelijkheid van nicotine kan bepaald worden aan de hand van het
dagelijks aantal gerookte
sigaretten of door middel van de Fagerström test (test beschikbaar op
de patiëntenbijsluiter).
BEGINFASE:
3 TOT 4 WEKEN
ONDERHOUDSFASE:
3 TOT 4 WEKEN
AFBOUWPERIODE:
3 TOT 4 WEKEN
Score van 5 of meer in de
Fagerström test
of
roken van 20 of meer
sigaretten per dag
Nicotinell
21 mg/24 h
Nicotinell
14 mg/24 h
of
Nicotinell
21 mg/24 h *
Nicotinell
7 mg/24 h
of
Nicotinell
14 mg/24 h
nadien:
Nicotinell
7 mg/24 h *
Score lager dan 5 in de
Fagerström test
of
roken van minder dan 20
sigaretten per dag
Nicotinell
14 mg/24 h
of
verhogen tot
Nicotinell
21 mg/24 h *
Nicotinell
7 mg/24 h
of
Nicotinell
14 mg/24 h
Stoppen van de
behand