Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE 2 mg/stuk
MAE Holding B.V. Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH
N07BA01
NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE 2 mg/stuk
Kauwgom
ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; COOL MINT SMAAKSTOF 501525T Firmenich ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; KAUWGOMBASIS ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MALTITOL (E 965) ; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SUCRALOSE (E 955) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XYLITOL (E 967), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; DIACETYLWIJNSTEENZUURESTERS VAN MONO- EN DIGLYCERIDEN (E472e) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; KAUWGOMBASIS ; MALTITOL (E 965) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MENTHOLSMAAKSTOF 861017 TDB1192B (Firmenich) ; MUNTSMAAKSTOF 506070 T (Firmenich) ; MUSKUSCITROENSMAAKSTOF 051124 A Firmenich ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF 506041 T (Firmenich) ; P
Oromucosaal gebruik
Nicotine
Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); DIACETYLWIJNSTEENZUURESTERS VAN MONO- EN DIGLYCERIDEN (E472e); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); KAUWGOMBASIS; MALTITOL (E 965); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); MENTHOLSMAAKSTOF 861017 TDB1192B (Firmenich); MUNTSMAAKSTOF 506070 T (Firmenich); MUSKUSCITROENSMAAKSTOF 051124 A Firmenich; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); PEPERMUNTSMAAKSTOF 506041 T (Firmenich); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBITOL (D-)(E 420); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
1900-01-01
MAE HOLDING B.V. NICOTINE KAUWGOM LINN MINT 2_4 MG RVG 115479_80 Module I Algemene gegevens 1.3.1 Bijsluiter Datum: 02-2024 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NICOTINE KAUWGOM LINN MINT 2 MG NICOTINE KAUWGOM LINN MINT 4 MG Nicotine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Raadpleeg een arts, als u na 6 maanden behandeling met Nicotine kauwgom Linn niet kan afzien van roken. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nicotine kauwgom Linn en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NICOTINE KAUWGOM LINN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Nicotine kauwgom Linn wordt gebruikt om mensen te helpen bij het stoppen met roken. De nicotine in Nicotine kauwgom Linn verlicht de ontwenningsverschijnselen en verlangen naar nicotine wanneer u stopt met roken of tijdelijk minder rookt om te helpen met het stoppen met roken. Het gaat daarbij de drang om weer te gaan roken tegen bij rokers die gemotiveerd zijn om te stoppen met roken. Nicotine kauwgom Linn is bestemd voor rokers van 18 jaar en ouder. Wanneer u plotseling stopt uw lichaam te voorzien van nicotine in de vorm van tabak, kunt u te maken krijgen met verschillende soorten ongemak die ontwenningsverschijnselen worden genoemd. Met behulp van Nicotine kauwgom Linn kunt u dit ongemak voorkomen of op zijn minst verminderen, doordat u geduren Lees het volledige document
oktober 2021 1 / 9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nicotine kauwgom Linn mint 2 mg Nicotine kauwgom Linn mint 4 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Nicotine kauwgom _Linn_ mint 2 mg _ Elke kauwgom bevat 2 mg nicotine als nicotineresinaat. _Nicotine kauwgom _Linn_ mint 4 mg _ Elke kauwgom bevat 4 mg nicotine als nicotineresinaat. Hulpstoffen met bekend effect: Elke Nicotine kauwgom Linn mint 2 mg en 4 mg bevat: Butylhydroxytolueen (E321) tot 0,5 mg Maltitol (E965) 230 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwgom. Wit tot gebroken witte kauwgom, licht convex, rechthoekig met een lengte van 19 mm en een breedte van 12 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nicotine kauwgom Linn is geïndiceerd voor de behandeling van afhankelijkheid van tabak, door het verlichten van de nicotine-onthoudingsverschijnselen, waaronder hevig verlangen (zie rubriek 5.1), door te helpen om te stoppen met roken of tijdelijk minder te roken bij rokers die gemotiveerd zijn om met roken te stoppen. Het uiteindelijke doel is om permanent te stoppen met roken. Nicotine kauwgom Linn is geïndiceerd bij volwassenen. Advies en ondersteuning verhogen normaliter de slagingskans. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De sterkte van de kauwgom dient te worden gekozen in overeenstemming met de nicotine- afhankelijkheid van de roker. Bij kleine nicotine-afhankelijkheid is 2 mg kauwgom geïndiceerd. Bij grote nicotine-afhankelijkheid (FTND ≥ 6 of bij roken van 20 of meer sigaretten per dag) of bij eerder falen met 2 mg, is 4 mg kauwgom geïndiceerd. oktober 2021 2 / 9 Aanvankelijk kan iedere 1-2 uur één kauwgom worden ingenomen. In de meeste gevallen zijn 8 tot 12 kauwgoms per dag afdoende. Bij het stoppen met roken zijn 24 kauwgoms de maximale dagelijkse dosering. Bij het verminderen van roken wanneer tussen 2 rookperiodes gebruikt, zijn 24 kauwgoms van 2 mg of 12 kauwgoms van 4 mg de maximale dagelijkse dosis. _Pediatrische pati Lees het volledige document