Nicorette Suikervrij Menthol Mint 2 mg kauwgom

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
09-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
09-08-2023

Werkstoffen:

NICOTINERESINAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NICOTINE 2 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Johnson & Johnson Consumer B.V. Computerweg 14 3821 AB AMERSFOORT

ATC-code:

N07BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

NICOTINERESINAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NICOTINE 2 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Kauwgom

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; KAUWGOMBASIS ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MUNTSMAAKSTOF ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTOLIE ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SUCRALOSE (E 955) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XYLITOL (E 967) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; KAUWGOMBASIS ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MINTSMAAKSTOF ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTOLIE ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SUCRALOSE (E 955) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XYLITOL (E 967) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oromucosaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Nicotine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); CARNAUBAWAS (E 903); HYPROMELLOSE (E 464); KAUWGOMBASIS; LEVOMENTHOL (L- Vorm); MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530); MINTSMAAKSTOF; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); PEPERMUNTOLIE; POLYSORBAAT 80 (E 433); SUCRALOSE (E 955); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XYLITOL (E 967); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

2012-03-29

Bijsluiter

                                PIL
Juli 2023
Nicorette Suikervrij Menthol Mint 2 mg en 4 mg kauwgom v9.1_B8.0
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NICORETTE SUIKERVRIJ MENTHOL MINT 2 MG KAUWGOM
NICORETTE SUIKERVRIJ MENTHOL MINT 4 MG KAUWGOM
Nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Ondervindt u na 6 maanden nog steeds moeilijkheden om het roken te
laten? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nicorette Suikervrij Menthol Mint en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NICORETTE SUIKERVRIJ MENTHOL MINT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De nicotine in de Nicorette kauwgom behoort tot de groep van
ontwenningsmiddelen.
Nicorette Suikervrij Menthol Mint kauwgom bevat nicotine en wordt
gebruikt om de
ontwenningsverschijnselen tegen te gaan, die de meeste rokers
ondervinden wanneer ze het roken
willen verminderen of willen stoppen met roken.
Advies en ondersteuning verhogen de kans op slagen.
Wanneer u op de kauwgom kauwt, komt de nicotine langzaam vrij en wordt
via de mond opgenomen
in het lichaam. Deze nicotine is voldoende om de behoefte aan roken te
verminderen. In tegenstelling
tot tabaksrook bevat Nicorette kauwgom geen schadelijke teer of
koolmonoxide.
Nicorette Suikervrij Menthol Mint 2 mg wordt gebruikt om de sterke
behoefte aan nicotine die mensen
kunnen krijgen bij het s
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                SPC
Juni 2023
Nicorette Suikervrij Menthol Mint 2 mg & 4 mg kauwgom v9.0_B8.0
1
SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nicorette Suikervrij Menthol Mint 2 mg kauwgom
Nicorette Suikervrij Menthol Mint 4 mg kauwgom
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nicorette Suikervrij Menthol Mint 2 mg kauwgom bevat nicotineresinaat
overeenkomend met 2 mg
nicotine per kauwgom.
Nicorette Suikervrij Menthol Mint 4 mg kauwgom bevat nicotineresinaat
overeenkomend met 4 mg
nicotine per kauwgom.
Hulpstoffen met bekend effect:
Nicorette Suikervrij Menthol Mint kauwgom bevat 0,6 mg
butylhydroxytolueen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwgom.
2 mg kauwgom: witte vierkante kauwgom
4 mg kauwgom: crèmekleurige vierkante kauwgom
Voor oromucosaal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nicorette Suikervrij Menthol Mint 2 mg kauwgom is geïndiceerd ter
bestrijding van de nicotine-
onthoudingsverschijnselen bij het stoppen met roken.
Nicorette Suikervrij Menthol Mint 4 mg kauwgom is geïndiceerd ter
bestrijding van ernstige nicotine-
onthoudingsverschijnselen bij het stoppen met roken.
Ook al is permanente rookstop gewenst, kan dit geneesmiddel gebruikt
worden voor rookvermindering als
een stap richting rookstop.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Kinderen en jonge volwassenen _
Nicorette kauwgom dient niet te worden toegediend aan personen onder
de 18 jaar zonder voorschrift van
een arts. Er is beperkte ervaring met het behandelen van jongeren
onder de 18 jaar met Nicorette
kauwgom.
_Volwassenen en ouderen _
De sterkte van de kauwgom dient te worden gekozen in overeenstemming
met de afhankelijkheid van de
roker. Sterk afhankelijke rokers (die meer dan 20 sigaretten per dag
roken of die hun eerste sigaret binnen
de 30 minuten na het ontwaken roken) wordt aanbevolen aanvankelijk
Nicorette Suikervrij Menthol Mint
4 mg te gebruiken. Andere rokers wordt aanbevolen met de 2 mg kauwgom
te starten. De meeste
mensen hebben voldoende aan circa
                                
                                Lees het volledige document