NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
29-06-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
29-06-2023

Werkstoffen:

nicotine 2 mg sous forme de : nicotine-bétadex (complexe) 17

Beschikbaar vanaf:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France

ATC-code:

N07BA01.

INN (Algemene Internationale Benaming):

nicotine 2 mg sous forme de : nicotine-bétadex (complexe) 17

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > nicotine 2 mg sous forme de : nicotine-bétadex (complexe 17,10 mg

Toedieningsweg:

sublinguale

Eenheden in pakket:

10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) avec étui ou non

Therapeutisch gebied:

Médicament utilisé dans la dépendance à la nicotine

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : Médicament utilisé dans la dépendance à la nicotine, code ATC : N07BA01.NICORETTE MICROTAB appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer.La nicotine contenue dans NICORETTE MICROTAB soulage le besoin impérieux de nicotine et les symptômes de sevrage lors de l’arrêt du tabac, ce qui permet d’éviter les rechutes chez les fumeurs qui sont motivés pour arrêter.Lorsque vous arrêtez soudainement d’apporter de la nicotine sous forme de tabac à votre organisme, vous ressentez alors différents types d’effets gênants appelés symptômes de sevrage. Grâce à NICORETTE MICROTAB, vous pouvez les éviter ou au moins les réduire, en continuant d’apporter une petite quantité de nicotine à votre organisme pendant une période courte.Une prise en charge adaptée favorise le taux de succès d’arrêt du tabac.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1999-01-13

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                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
Dénomination du médicament
NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si après 6 mois de
traitement par NICORETTE MICROTAB
vous ne pouvez pas vous empêcher de fumer.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual et dans
quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NICORETTE MICROTAB 2 mg,
comprimé sublingual ?
3. Comment utiliser NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicament utilisé dans la
dépendance à la nicotine, code ATC :
N07BA01.
NICORETTE MICROTAB appartient à la gamme de médicaments destinés à
vous aider à arrêter de
fumer.
La nicotine contenue dans NICORETTE MICROTAB soulage le besoin
impérieux de nicotine et les
symptômes de sevrage lors de l’arrêt du tabac, ce qui permet
d’éviter les rechutes chez les fumeurs qui
sont motivés pour arrêter.
Lorsque vous arrêtez soudainement d’apporter de la nicotine sous
forme de tabac à votre organis
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 17,10 mg de nicotine betadex équivalent à 2 mg
de nicotine.
Excipient à effet notoire : Betadex (β-cyclodextrine) (84.5 mg par
comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond et plat, aux bords biseautés,
gravé "NIC" sur une face et "2" sur
l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes
du sevrage nicotinique, notamment les envies irrésistibles de fumer
chez les sujets désireux d'arrêter leur
consommation de tabac.
Une prise en charge adaptée favorise le taux de succès d'arrêt du
tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
Population pédiatrique
Chez les adolescents (de 12 à 17 ans), NICORETTE MICROTAB ne devra
être utilisé qu’avec le conseil
d’un professionnel de santé.
NICORETTE MICROTAB n’est pas recommandé chez les enfants de moins
de 12 ans car il n’existe pas
de donnée de sécurité et d’efficacité.
Le patient doit complètement arrêter de fumer pendant le traitement
par NICORETTE MICROTAB.
Adultes et sujets âgés :
NICORETTE MICROTAB doit être placé sous la langue, où il se dissout
lentement (environ 30 minutes).
Les comprimés ne doivent pas être avalés ni croqués.
La posologie initiale est individuelle et sera fonction de la
dépendance du patient à la nicotine.
Il est recommandé aux fumeurs peu dépendants (Test de Fagerström ou
fumant ≤ 20 cigarettes par jour)
d'utiliser les comprimés dosés à 2 mg.
Chez les fumeurs très dépendants (cf. Test de Fagerström ou fumant
plus de 20 cigarettes par jour) ou
chez les patients ayant déjà échoué dans leur tentative d'arrêt
du tabac avec les comprimés dosés à 2 m
                                
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