Nicorette Inhaler 15 mg, vloeistof voor inhalatiedamp

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NICOTINE 15 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Johnson & Johnson Consumer B.V. Computerweg 14 3821 AB AMERSFOORT

ATC-code:

N07BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

NICOTINE 15 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Vloeistof voor inhalatiedamp

Samenstelling:

LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; POLYETHYLEEN ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),

Toedieningsweg:

Oromucosaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Nicotine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LEVOMENTHOL (L- Vorm); POLYETHYLEEN; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Autorisatie datum:

2012-12-11

Bijsluiter

PIL
Juli 2023
Nicorette Inhaler 15 mg
v6.1_B5.0
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NICORETTE
® INHALER 15 MG, VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP
NICOTINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
-
Ondervindt u na 6 maanden nog steeds moeilijkheden om te roken te
laten? Neem dan contact
op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Nicorette Inhaler 15 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NICORETTE INHALER 15 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT ?
Nicorette Inhaler bevat nicotine onder de vorm van een vloeistof voor
inhalatiedamp.
Nicorette Inhaler behoort tot de groep van ontwenningsmiddelen. De
Nicorette Inhaler wordt gebruikt om
de sterke behoefte aan nicotine die mensen kunnen krijgen bij het
stoppen met roken, te verlichten of te
bestrijden.
De nicotine bevindt zich in een patroon, die een poreuze plug van
polyethyleen bevat. Bij gebruik van
de Inhaler zuigt u via het mondstuk lucht door het patroon aan, waarin
zich de nicotine bevindt. De
nicotinedamp wordt tegelijk met de opgezogen lucht ingeademd en
opgenomen in het lichaam. Deze
nicotine is genoeg om de behoefte aan roken te verminderen. In
tegenstelling tot tabaksrook bevat
Nicorette Inhaler geen schadelijk teer of koolmonoxide.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZ

Productkenmerken

SPC
Juni 2023
Nicorette Inhaler 15 mg
v6.0_B5.0
1/9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nicorette
®
Inhaler 15 mg, vloeistof voor inhalatiedamp
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nicotine.
15 mg per patroon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor inhalatiedamp.
Cylindrisch patroon met poreuze plug uit polyethyleen, die de nicotine
bevat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nicorette
Inhaler kan worden toegepast ter verlichting of bestrijding van
ernstige nicotine-
onthoudingsverschijnselen bij het stoppen met roken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Kinderen en jonge volwassenen
Nicorette Inhaler mag niet worden toegediend aan personen jonger dan
18 jaar zonder voorschrift van een
arts. Er is geen ervaring met het behandelen van personen jonger dan
18 jaar met Nicorette Inhaler.
Volwassenen en ouderen
De aanbevolen dosering is naar behoefte. Minimaal 3 patronen per dag
en maximaal 6 patronen per dag.
De Nicorette Inhaler dient elke keer gebruikt te worden bij een sterke
behoefte aan een sigaret en wanneer
onthoudingsverschijnselen beginnen op te treden.
De dosering dient individueel ingesteld te worden, lettend op de
nicotinebehoefte bij het verminderen van
de onthoudingsverschijnselen bij het stoppen met roken. De
inhalatietechniek, en daarmee samenhangend
de gebruikstijd, zal per gebruiker verschillen.
Men kan met de Nicorette Inhaler op dezelfde manier inhaleren als bij
een sigaret. De hoeveelheid
nicotine in één ademteug met de Nicorette Inhaler is lager dan die
in één ademteug tijdens het roken
van een sigaret. De gebruikstijd van de Inhaler zal daarom langer
zijn. Aangezien de hoeveelheid
nicotine die vrijkomt bij 1 inhalatie van de Inhaler veel lager is dan
bij een sigaret, moet ongeveer 8
keer meer geïnhaleerd worden van de Inhaler dan van een sigaret om
een geschikte substitutiegraad te
bereiken. Met de aanbevolen inhalatietechniek duurt één sessie
ongeveer 10 tot 20 minuten. Eén