Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NICOTIN-RESIN KOMPLEKS 20%
McNeil Denmark ApS
N07BA01
NICOTIN-RESIN COMPLEX 20%
4 mg
medicinsk tyggegummi
Markedsført
2005-01-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NICORETTE ® 2 MG OG 4 MG MEDICINSK TYGGEGUMMI NIKOTIN NICORETTE ® , medicinsk tyggegummi findes i følgende smagsvarianter: NICORETTE ® CLASSIC NICORETTE ® FRESHMINT NICORETTE ® FRUITMINT NICORETTE ® WHITEMINT LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid Nicorette tyggegummi nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får en bivirkning, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel for Nicorette tyggegummi på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse. 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Nicorette tyggegummi. 3. Sådan skal du bruge Nicorette tyggegummi. 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nicorette er et middel til hjælp ved rygeophør. Det virker på din nikotintrang og på dine abstinenser. Nicorette tyggegummi giver dig den nikotin, som du plejer at få fra tobakken, fordi tyggegummierne afgiver nikotin ved tygning. Behandlingen er beregnet til rygere på 15 år og derover. Du kan tage Nicorette, når du vil • holde op med at ryge. • stoppe midlertidigt med at ryge. • nedsætte dit tobaksforbrug. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Hvis din læge har sagt, at du skal tage Nicorette for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NICORETTE TYGGEGUMMI 2 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet Lees het volledige document
8. JULI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR NICORETTE FRUITMINT, MEDICINSK TYGGEGUMMI 0. D.SP.NR. 06121 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nicorette Fruitmint 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 medicinsk tyggegummi indeholder 20 % nicotin-resin kompleks svarende til 2 mg eller 4 mg nicotin. Hjælpestoffer: Butylhydroxytoluen. Nicorette Fruitmint 2 mg indeholder 592 mg xylitol. Nicorette Fruitmint 4 mg indeholder 580 mg xylitol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Medicinsk tyggegummi. 2 mg: hvidt tyggegummi. 4 mg: gulligt tyggegummi. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af tobaksafhængighed hos personer over 15 år gennem lindring af nicotintrang og abstinenssymptomer. Derved lettes tobaksafvænningen hos rygere der er motiverede for at stoppe med at ryge. der midlertidigt må afstå fra at ryge. der ikke kan eller ikke ønsker at stoppe med at ryge, men som ønsker at reducere rygningen. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Medicinsk tyggegummi kan anvendes alene eller i kombination med Nicorette Invisi, depotplaster. _37913_spc.doc_ _Side 1 af 11_ VOKSNE 1 stykke medicinsk tyggegummi ved rygetrang. Tyggeteknik: Tyg langsomt i cirka 30 minutter og lad tyggegummiet hvile i munden ind imellem. Nicotinen, der afgives fra tyggegummiet, optages over mundslimhinden. Den initiale dosis bør individualiseres på basis af patientens nicotinafhængighed. 8-12 stykker medicinsk tyggegummi af den passende styrke per dag bør være tilstrækkeligt. Patienter, der kun er lidt afhængige, bør anvende medicinsk tyggegummi 2 mg. Meget afhængige rygere (Fagerströms test for nicotinafhængighed (FTND) ≥6, eller >20 cigaretter om dagen) eller patienter, som det ikke er lykkedes at stoppe med at ryge ved hjælp af medicinsk tyggegummi 2 mg, bør anvende medicinsk tyggegummi 4 mg. Der bør ikke anvendes mere end 24 stykker medicinsk tyggegummi over en 24 timers periode. Administration af nicotin skal midlertidigt stoppes, hvis symptomer på nicotinoverdosering forekommer. Nicot Lees het volledige document