Nicorette Fruit 4 mg zuigtabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Nicotineresinaat 20 mg - Eq. Nicotine 4 mg

Beschikbaar vanaf:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC-code:

N07BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nicotine Resinate

Dosering:

4 mg

farmaceutische vorm:

Zuigtablet

Samenstelling:

Nicotineresinaat 20 mg

Toedieningsweg:

Oromucosaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Nicotine

Product samenvatting:

CTI-code: 514640-02 - De grootte van de verpakking: 80 (4 x 20) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 514640-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 514640-03 - De grootte van de verpakking: 160 (8 x 20) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2017-08-01

Bijsluiter

PIL
Juli 2023
Nicorette Fruit 2 mg & 4 mg zuigtabletten
v12.0_B10.0
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NICORETTE® FRUIT 2 MG ZUIGTABLETTEN
NICORETTE® FRUIT 4 MG ZUIGTABLETTEN
Nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Neem contact op met uw arts als u na negen maanden nog steeds moeite
hebt om niet te roken
zonder hulp van Nicorette Fruit.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nicorette Fruit en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NICORETTE FRUIT EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel wordt gebruikt ter verlichting van de
ontwenningsverschijnselen en om de behoefte
aan nicotine te verminderen die u krijgt als u probeert te stoppen met
roken of als u minder gaat roken
terwijl u probeert te stoppen met roken. Dit middel is bestemd voor
volwassen rokers van 18 jaar of
ouder.
Nicorette Fruit 2 mg zuigtabletten zijn geschikt voor rokers die een
lichte nicotineverslaving hebben,
d.w.z. die hun eerste sigaret van de dag roken_ _meer dan 30 minuten
na het ontwaken, of die 20
sigaretten of minder per dag roken.
Nicorette Fruit 4 mg zuigtabletten zijn geschikt voor rokers die een
ernstige nicotineverslaving
hebben, d.w.z. die hun eerste sigaret_ _van de dag roken binnen 30
minuten na het ontwaken, of die meer
dan 20 sigaretten

Productkenmerken

SPC
Juni 2023
Nicorette Fruit 4 mg zuigtabletten
v8.0_B6.0+7.0
Page 1 of 9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nicorette Fruit 4 mg zuigtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zuigtablet bevat 4 mg nicotine (als nicotineresinaat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Sulfieten (0,000096 mg per zuigtablet).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet
Een ovale, witte tot gebroken witte tablet met “n” op één kant
gedrukt en “4” op de andere kant.
De afmetingen van de zuigtablet zijn ongeveer 14 x 9 x 7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nicorette Fruit 4 mg zuigtabletten dienen te worden gebruikt voor de
behandeling van
tabaksverslaving, door de symptomen van de ontwenningsverschijnselen
van nicotine en de behoefte
om te roken te verlichten, bij rokers van 18 jaar en ouder. Het
uiteindelijk doel is definitief te stoppen
met roken.
Nicorette Fruit 4 mg zuigtabletten dienen bij voorkeur te worden
gebruikt in combinatie met
ondersteunende gedragstherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De sterkte van de zuigtablet wordt gekozen op basis van de
rookgewoonten van de gebruiker.
_Volwassenen_
Nicorette Fruit 4 mg zuigtabletten zijn geschikt voor rokers met een
sterke verslaving aan nicotine. Dit
zijn mensen die hun eerste sigaret van de dag roken binnen 30 minuten
na het ontwaken, of die meer
dan 20 sigaretten per dag roken.
De zuigtabletten mogen niet langer dan 9 maanden worden gebruikt. Als
de gebruiker dan nog de
behoefte voelt aan een behandeling, moet een beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg worden
geraadpleegd.
Advies en ondersteuning door gedragstherapie zal normaal gezien het
succespercentage verbeteren.
_Onmiddellijk stoppen met roken:_
De patiënt moet zijn uiterste best doen om volledig te stoppen met
roken tijdens de behandeling met
Nicorette Fruit zuigtabletten.
De zuigtabletten moeten worden gebruikt zodra er een behoefte is om te
roken.
SPC
Juni 2023
Nicorette Fruit