Land: België
Taal: Frans
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Résinate de Nicotine 20 mg - Eq. Nicotine 4 mg
Johnson & Johnson Consumer SA-NV
N07BA01
Comprimé à sucer
Voie buccale
Nicotine
CTI Extended: 419727-02; 419727-03; 419727-01
Commercialisé: Oui
2012-05-02
PIL Août 2023 Nicorette Freshmint 4mg comprimés à sucer v13.1_B11.0 Page 1 of 9 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NICORETTE® FRESHMINT 4 MG COMPRIMÉS À SUCER Nicotine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Il est recommandé de consulter un médecin si après 9 mois vous avez toujours des difficultés à vous abstenir de fumer sans l’aide de Nicorette Freshmint. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Nicorette Freshmint et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Nicorette Freshmint ? 3. Comment utiliser Nicorette Freshmint ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Nicorette Freshmint ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NICORETTE FRESHMINT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes de sevrage et réduire les fortes envies de nicotine que vous ressentez quand vous essayez d’arrêter de fumer ou quand vous réduisez le nombre de cigarettes consommées dans le but d’essayer d’arrêter de fumer. Le traitement est destiné aux fumeurs adultes âgés de 18 ans et plus. Ce médicament convient aux fumeurs fortement dépendants à la nicotine, par exemple ceux qui fument leur première cigarette de la journée dans les 30 minutes qui suivent le réveil ou qui fument plus de 20 cigarettes par jour. Ce médicament peut vous aider s Lees het volledige document
SPC Juin 2023 Nicorette Freshmint 4 mg comprimés à sucer v10.0_B8.0+7.1+9.0 1/11 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Nicorette Freshmint 4 mg comprimé à sucer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à sucer contient 4 mg de nicotine (sous forme de résinate de nicotine). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à sucer Comprimé ovale, blanc à blanc cassé, portant l’inscription « n » gravée sur une face et « 4 » sur l’autre face. Les dimensions du comprimé à sucer sont ± 14 x 9 x 7 mm. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Nicorette Freshmint 4 mg comprimé à sucer est destiné au traitement de la dépendance tabagique par le soulagement des symptômes de sevrage nicotinique et des envies impérieuses de nicotine chez les fumeurs de 18 ans et plus. La cessation définitive de l'usage du tabac est l'objectif final. Nicorette Freshmint 4 mg comprimé à sucer doit être utilisé de préférence conjointement avec un programme de soutien comportemental. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La sélection du dosage du comprimé à sucer à utiliser dépendra de la consommation de tabac de l'individu. _Adultes_ Nicorette Freshmint 4 mg comprimé à sucer convient aux fumeurs fortement dépendants à la nicotine, par exemple ceux qui fument leur première cigarette de la journée dans les 30 minutes après le réveil ou qui fument plus de 20 cigarettes par jour. Les comprimés à sucer ne peuvent pas être utilisés plus de 9 mois. Si les utilisateurs ressentent alors toujours le besoin d'un traitement, un professionnel de la santé doit être consulté. Des conseils et un soutien par une thérapie comportementale devraient normalement améliorer le taux de réussite. _Cessation tabagique immédiate :_ Le patient doit s'efforcer d'arrêter complètement de fumer pendant le traitement par Nicorette Freshmint comprimé à sucer. SPC Juin 2023 Nicorette Freshmint 4 Lees het volledige document