Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10335 NIKOTIN-RESINÁT
McNeil AB, Helsingborg Array
N07BA01
10335 NIKOTIN-RESINÁT
2MG
Léčivá žvýkací guma
Orální podání
OTC Array
NIKOTIN
Kód SÚKL: 0150126 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150125 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0052522 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122265 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052523 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122264 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150124 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122266 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052521 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 Sp. zn. sukls212056/2022 PŘÍBALOVÁ INFOR MACE: INFORMACE PRO PACIENTA NICORETTE CLASSIC GUM 2 MG LÉČIVÁ ŽVÝKACÍ GUMA NICORETTE CLASSIC GUM 4 MG LÉČIVÁ ŽVÝKACÍ GUMA nicotinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 - Pokud se do 6 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Nicorette Classic Gum a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nicorette Classic Gum používat 3. Jak se přípravek Nicorette Classic Gum používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Nicorette Classic Gum uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NICORETTE CLASSIC GUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivé žvýkací gumy (žvýkačky) přípravku Nicorette Classic Gum patří do skupiny léků používaných k odvykání kouření. Žvýkačky Nicorette Classic Gum jsou určeny k léčbě závislosti na tabáku, ke zmírnění touhy po kouření (nikotinu) a ke zmírnění abstinenčních příznaků, což umožňuje snadnější odvykání kouření kuřákům motivovaným přestat kouřit. Žvýkačky Nicorette Classic Gum slouží rovněž jako podpůrný prostředek k překonávání dočasné abstinenční fáze kouření nebo ke snadnějšímu snížení po Lees het volledige document
1 Sp. zn. sukls212056/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nicorette Classic Gum 2 mg léčivá žvýkací guma Nicorette Classic Gum 4 mg léčivá žvýkací guma 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ Nicorette Classic Gum 2 mg: Jedna léčivá žvýkací guma obsahuje nicotinum 2 mg (ve formě nicotini resinas 10 mg). Nicorette Classic Gum 4 mg: Jedna léčivá žvýkací guma obsahuje nicotinum 4 mg (ve formě nicotini resinas 20 mg). Pomocné látky se známým účinkem: příchuť (obsahuje cinnamal, cinnamylalkohol, citral, citronellol, eugenol, geraniol, isoeugenol, limonen, linalol) 11 mg/žvýkačka, sorbitol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Léčivá žvýkací guma _ _ Popis přípravku: Nicorette Classic Gum 2 mg: béžové žvýkací gumy ve tvaru čtverce o velikosti 14x14x5 mm. _ _ Nicorette Classic Gum 4 mg_: _ žluté žvýkací gumy ve tvaru čtverce o velikosti 14x14x5 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek je určen k léčbě závislosti na tabáku, ke zmírnění touhy po kouření (nikotinu) a ke zmírnění abstinenčních příznaků, což umožňuje snadnější odvykání kouření kuřákům motivovaným přestat kouřit. Slouží jako podpůrný přípravek k překonávání dočasné abstinenční fáze kouření nebo ke snadnějšímu snížení počtu vykouřených cigaret u kuřáků neschopných nebo neochotných přestat kouřit. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Během léčby léčivými žvýkacími gumami přípravku Nicorette Classic Gum má pacient vynaložit veškeré úsilí na to, aby přestal kouřit definitivně. Odborná rada a podpora okolí zpravidla zvyšují úspěšnost léčby. Léčivé žvýkací gumy se mají používat namísto kouření cigarety nebo v případě touhy si zapálit. Je nutné každodenní používání dostatečného počtu léčivých žvýkacích gum. Pro co nejvyšší úspěšnost je důležité přípravek nepoddávkovat. Dávkování má být stanov Lees het volledige document