Nicorette Bucomist 1 mg/dose Solução para pulverização bucal

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Nicotina

Beschikbaar vanaf:

Johnson & Johnson, Lda.

ATC-code:

N07BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nicotine

Dosering:

1 mg/dose

farmaceutische vorm:

Solução para pulverização bucal

Samenstelling:

Nicotina 13.6 mg/ml

Toedieningsweg:

Via bucal

Eenheden in pakket:

Frasco 1 unidade(s) - 150 dose(s)

klasse:

2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas

Prescription-type:

MNSRM

Therapeutische categorie:

N/A

Therapeutisch gebied:

nicotine

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5717749 CNPEM: 50167669 CHNM: 10124217 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2017-06-12

Bijsluiter

APROVADO EM
09-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nicorette BucoMist 1mg/dose solução para pulverização bucal
Nicotina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir capaz de deixar de fumar após 6 meses de
tratamento com
Nicorette BucoMist, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Nicorette BucoMist e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nicorette BucoMist
3. Como utilizar Nicorette BucoMist
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nicorette BucoMist
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nicorette BucoMist e para que é utilizado
Nicorette BucoMist é utilizado para o ajudar quando quer deixar de
fumar ou reduzir
o hábito tabágico antes de deixar completamente de fumar. Este é um
tipo de
tratamento designado por Terapêutica de Substituição de Nicotina
(TSN).
Nicorette BucoMist alivia os sintomas de privação da nicotina
incluindo o desejo de
fumar, sintoma que aparece quando para de fumar. Ao deixar de fumar o
seu
organismo
sente
a
falta
da
nicotina
absorvida
através
do
tabaco,
podendo
experienciar
diferentes
sensações
desagradáveis
designadas
por
sintomas
de
privação. Ao utilizar Nicorette BucoMist, pode prevenir ou reduzir
estas sensações
desagradáveis e o desejo de fumar. Isto é possível porque continua
a fornecer uma
pequena quantidade de nicotina ao seu organismo, durante um curto
período de
tempo. Nicorette BucoMis

Productkenmerken

APROVADO EM
09-11-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nicorette BucoMist 1mg/dose, solução para pulverização bucal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pulverização contém 1 mg de nicotina em 0,07 ml da solução.
Cada ml da
solução contém 13,6 mg de nicotina.
Excipientes com efeito conhecido:
Etanol: 7,1 mg/pulverização
Propilenoglicol: 11 mg/pulverização
Butil-hidroxitolueno: 363 ng/pulverização
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização bucal.
Uma solução límpida a ligeiramente opalescente e incolor a amarela.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Nicorette BucoMist é utilizado para o tratamento da dependência do
tabaco em
adultos, proporcionando o alívio dos sintomas de abstinência da
nicotina, incluindo o
desejo de fumar, durante a tentativa de parar ou reduzir o hábito
tabágico antes de
deixar completamente de fumar. O objetivo final é a cessação
definitiva do hábito
tabágico. De preferência, o Nicorette BucoMist deve ser utilizado
simultaneamente
com um programa de apoio comportamental.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os
programas
de
apoio
comportamental
e
o
aconselhamento,
normalmente,
aumentam a taxa de sucesso.
Adultos e Idosos
Podem ser utilizadas até 4 pulverizações por hora. Não devem ser
excedidas mais do
que 2 pulverizações por dose e mais do que 64 pulverizações (4
pulverizações por
hora, durante cerca de 16 horas) num período de 24 horas.
Cessação abrupta do tabagismo
APROVADO EM
09-11-2020
INFARMED
Para fumadores dispostos e prontos para parar de fumar imediatamente.
Os indivíduos devem parar de fumar completamente no decurso do
tratamento com
Nicorette BucoMist.
O quadro seguinte mostra o esquema de posologia recomendado para o
tratamento
completo com pulverização bucal (Etapa I) e durante o desmame (Etapa
II e Etapa
III).
Etapa I: Semanas 1-6
Devem fazer-se 1 a 2 pulverizações nas alturas em que