Nicorette 4 mg Freshmint kauwgom

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Nicotineresinaat 22 mg - Eq. Nicotine 4 mg

Beschikbaar vanaf:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC-code:

N07BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nicotine Resinate

farmaceutische vorm:

Kauwgom

Samenstelling:

Nicotineresinaat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Nicotine

Product samenvatting:

CTI-code: 285661-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 285661-03 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 285661-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 285661-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 285661-10 - De grootte van de verpakking: 210 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 285661-09 - De grootte van de verpakking: 204 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 285661-08 - De grootte van de verpakking: 105 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2326064 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 285661-07 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 285661-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 285661-05 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2006-07-03

Bijsluiter

PIL
Oktober 2023
Nicorette 2 mg en 4 mg kauwgom
v15.1_B14.0
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NICORETTE
® 2 MG KAUWGOM
NICORETTE
® 4 MG KAUWGOM
Nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Ondervindt u na 6 maanden nog steeds moeilijkheden om het roken te
laten? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nicorette en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NICORETTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nicorette bevat nicotine en wordt gebruikt om de
ontwenningsverschijnselen tegen te gaan, die de meeste
rokers ondervinden wanneer ze het roken willen verminderen of willen
stoppen met roken.
WERKINGSPRINCIPE
_Het lichaam van een roker vraagt om nicotine_
Het werkingsprincipe van Nicorette steunt op de vaststelling dat
afhankelijkheid van nicotine één van de
belangrijkste oorzaken is van verslaving aan tabak. Voor de meeste
regelmatige rokers, die de rook
inademen, is roken dus meer dan een slechte gewoonte. Hun lichaam is
afhankelijk geworden van
nicotine. Als zo iemand stopt met roken, dan veroorzaakt het
plotselinge tekort aan nicotine verschijnselen
als prikkelbaarheid, zweverigheid, honger, slecht humeur, slecht
slapen, enz. Dat noemt men
ontwenningsverschijnselen. Het belangrijkste teken van een tekort aan
nicotine is een hevige trek in
sigare

Productkenmerken

SPC
Oktober 2023
NICORETTE Kauwgom & Inhaler
v14.1_B13.0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nicorette 2 mg, kauwgom
Nicorette 4 mg, kauwgom
Nicorette Freshmint 2 mg, kauwgom
Nicorette Freshmint 4 mg, kauwgom
Nicorette Fruit 2 mg, kauwgom
Nicorette Fruit 4 mg, kauwgom
Nicorette Inhaler 10 mg, vloeistof voor inhalatiedamp
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nicorette 2 mg, Nicorette Fruit 2 mg en Nicorette Freshmint 2 mg
bevatten nicotineresinaat,
overeenkomend met 2 mg nicotine per kauwgom.
Nicorette 4 mg, Nicorette Fruit 4 mg en Nicorette Freshmint 4 mg
bevatten nicotineresinaat,
overeenkomend met 4 mg nicotine per kauwgom.
Nicotine Inhaler 10 mg bevat 10 mg nicotine per patroon.
Hulpstoffen met bekend effect:
Nicorette 2 mg en Nicorette 4 mg bevat 11 mg Aroma pro fumendi (bevat
cinnamal, Cinnamylalcohol,
citral, citronellol, eugenol, geraniol, isoeugenol, limoneen,
linalool) per kauwgom
Nicorette 2 mg bevat 190 mg sorbitol en 0,7 mg butylhydroxytolueen
(E321) per kauwgom.
Nicorette 4 mg bevat 179 mg sorbitol en 0,7 mg butylhydroxytolueen
(E321) per kauwgom.
Nicorette Freshmint 2 mg bevat 608 mg xylitol en 0,6 mg
butylhydroxytolueen (E321) per kauwgom.
Nicorette Freshmint 4 mg bevat 596 mg xylitol en 0,6 mg
butylhydroxytolueen (E321) per kauwgom.
Nicorette Fruit 2 mg bevat 592 mg xylitol en 0,6 mg
butylhydroxytolueen (E321) per kauwgom.
Nicorette Fruit 4 mg bevat 580 mg xylitol en 0,6 mg
butylhydroxytolueen (E321) per kauwgom.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwgom:
- Nicorette 2 mg: beige vierkante kauwgom
- Nicorette 4 mg: gele vierkante kauwgom
- Nicorette Fruit 2 mg: beige vierkante kauwgom
- Nicorette Fruit 4 mg: gele vierkante kauwgom
- Nicorette Freshmint 2 mg: beige vierkante kauwgom
- Nicorette Freshmint 4 mg: gele vierkante kauwgom
Nicorette Inhaler 10 mg: vloeistof voor inhalatiedamp. Cylindrisch
patroon met poreuze plug, die de
nicotine bevat.
Voor oromucosaal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE