Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Nicotina
IGRP, Lda
N07BA01
Nicotine
2 mg
Goma para mascar medicamentosa
Resinato de nicotina 10 mg
Via bucal
Blister 90 unidade(s)
2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas
MNSRM
Genérico
nicotine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5829379 CNPEM: 50104063 CHNM: 10019547 Não Comercializado
Autorizado
2022-01-20
APROVADO EM 20-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nicontrol Menta 2 mg goma para mascar medicamentosa Nicontrol Menta 4 mg goma para mascar medicamentosa nicotina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se ainda necessitar de utilizar Nicontrol Menta passados 6 meses, rem de consultar um profissional de saúde. O que contém este folheto: 1. O que é Nicontrol Menta e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nicontrol Menta 3. Como utilizar Nicontrol Menta 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nicontrol Menta 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nicontrol Menta e para que é utilizado Nicontrol Menta pertence a um grupo de medicamentos que são utilizados para o ajudar a deixar de fumar. A nicotina presente no Nicontrol Menta proporciona alívio dos sintomas de privação da nicotina quando deixa de fumar, prevenindo assim uma recaída em fumadores que se encontram motivados para deixar de fumar ou facilita a redução do tabagismo em fumadores que não conseguem ou estão relutantes em deixar de fumar. Quando o corpo deixa de receber a nicotina proveniente do tabaco, pode sentir vários desconfortos, que são conhecidos por sintomas de privação. Usando Nicontrol Menta goma para mascar pode prevenir ou aliviar tal desconforto e reduzir o desejo de fumar, pois continua a fornecer uma pequena quantidade de nicotina ao seu corpo durante um período transit Lees het volledige document
APROVADO EM 20-01-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Nicontrol Menta 2 mg Goma para mascar medicamentosa Nicontrol Menta 4 mg Goma para mascar medicamentosa 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 2 mg: Resinato de nicotina 10 mg, equivalente a 2 mg de nicotina. 4 mg: Resinato de nicotina 20 mg, equivalente a 4 mg de nicotina. Excipientes com efeito conhecido Xilitol, butil-hidroxitolueno e butil-hidroxianisol Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Goma para mascar medicamentosa. 2 mg: Gomas para mascar revestidas, de cor branca a esbranquiçada, redondas, biconvexas, lisas de ambos os lados. Diâmetro: 15 mm e espessura: 8mm. 4 mg: Gomas para mascar revestidas, de cor amarela clara, redondas, biconvexas, lisas de ambos os lados. Diâmetro: 15 mm e espessura: 8mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Para tratamento da dependência do tabaco, proporcionando alívio dos sintomas de privação e desejo da nicotina, facilitando assim a cessação tabágica em fumadores motivados para deixar de fumar ou facilitando a redução do hábito tabágico em fumadores que não conseguem ou estão relutantes em deixar de fumar. Nicontrol Menta deverá ser utilizado, preferencialmente, em conjunto com um programa de cessação tabágica. APROVADO EM 20-01-2022 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e idosos: A dosagem da goma para mascar deve ser individualizada com base na dependência da nicotina de cada doente. Para fumadores com baixa dependência da nicotina, são recomendadas as gomas para mascar de 2 mg. Para fumadores com elevada dependência da nicotina (FTND ≥ 6 ou que fumem > 20 cigarros/dia) ou que não conseguiram deixar de fumar com a goma para mascar de 2 mg, são recomendadas as gomas para mascar de 4 mg. Nicontrol Menta, goma para mascar, deve ser utilizado nas alturas em que habitualmente fumaria um cigarro ou quando sentir uma vontade súbita de fumar. No início do tratamento, 1 goma para mascar pode ser utilizada a cad Lees het volledige document