Nicerium 30 mg cietās kapsulas

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Nicergolīns

Beschikbaar vanaf:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC-code:

C04AE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nicergoline

Dosering:

30 mg

farmaceutische vorm:

Kapsula, cietā

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Salutas Pharma GmbH, Germany

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
NICERIUM 30 MG CIETĀS KAPSULAS
_(Nicergolinum)_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir _Nicerium 30 mg cietās kapsulas_ un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms _Nicerium 30 mg cieto kapsulu_ lietošanas
3.
Kā lietot _Nicerium 30 mg cietās kapsulas_
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt _Nicerium 30 mg cietās kapsulas_
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR _NICERIUM 30 MG CIETĀS KAPSULAS_ UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Nicerium lieto domāšanas un uzvedības traucējumu, kas radušies
organiskas vai
funkcionālas
izcelsmes vieglu vai vidēji smagu garīgu traucējumu (demences)
dēļ,
simptomātiskai ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS _NICERIUM 30 MG CIETO KAPSULU_ LIETOŠANAS
NELIETOJIET _NICERIUM 30 MG CIETĀS KAPSULAS_ ŠĀDOS GADĪJUMOS

- ja Jums ir alerģija pret nicergolīnu, citiem melnā rudzu grauda
alkoloīdiem vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

- ja Jums ir nesen bijis miokarda infarkts, akūta asiņošana,
izteikta bradikardija
(palēnināta sirdsdarbība), ortostatiski asinsspiediena regulācijas
traucējumi;

- ja Jūs lietojat tādas zāles, kas stimulē simpātiskās nervu
sistēmas darbību (alfa vai beta
receptorus stimulējoši līdzekļi).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Īpaša piesardzība, lietojo

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
NICERIUM 30 MG CIETĀS KAPSULAS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienā cietā kapsula satur 30 mg nicergolīna _(Nicergolinum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula (kapsula).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEISKĀS INDIKĀCIJAS
Nicerium indicēts vieglas vai vidēji smagas demences radītu
kognitīvu un uzvedības
traucējumu simptomātiskai ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapiju vajadzētu uzsākt un turpināt tāda ārsta uzraudzībā,
kurš ir specializējies demences
diagnosticēšanā un ārstēšanā. Diagnozi jānosaka par pamatu
ņemot apstiprinātās vadlīnijas.
Terapiju var uzsākt tikai tad, kad pacientam ir pieejams
aprūpētājs, kurš nodrošinās
regulāru zāļu lietošanu.
Ilgstošai terapijai nicergolīnu rekomendē lietot iekšķīgi 30-60
mg dienā devu sadalot 1-2
reizēs pa 30 mg nicergolīna reizē.
Nicerium 30 mg lieto pa vienai kapsulai iekšķīgi no rīta, pirms
brokastīm un agrā vakara
stundā, pirms ēšanas, uzdzerot pietiekošā daudzumā šķidrumu.
Ja pacientam ordinē nicergolīnu 30 mg vienu reizi dienā, tad
jālieto Nicerium 30 mg viena
kapsula kā aprakstīts no rīta pirms brokastīm.
Tā kā 80% nicergolīna metabolītu tiek izvadīti no organisma caur
nierēm, tad pacientiem ar
nieru
funkcijas ierobežojumu (kreatinīna līmenis serumā ≥ 2 mg%) deva
ir jāsamazina.
Tā kā terapijas efekts rodas pakāpeniski, medikamentu jālieto
ilgstoši. Pēc piemērota
intervāla (vismaz ik 6 mēnešus) ir atkārtoti jāpārbauda vai
nicergolīna lietošanas
indikācija vēl ir pārliecinoša.
_Bērni_
Nicerium nav paredzēts lietošanai bērniem.
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem_
Aptuveni 80% nicergolīna metabolītu tiek izvadīts caur nierēm,
tādēļ pacientiem ar nieru
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
mazspēju (seruma kreatinīnu ≥2 mg%) ieteicams samazināt
nicergolīna devu.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība