Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ESOMEPRAZOL;
Medcor Pharmaceuticals B.V.
A02BC05
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM 3-WATER COMPOSITION corresponding to; ESOMEPRAZOLE;
Maagsapresistente tablet
Oraal gebruik
Esomeprazole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD-BRUIN (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; PARAFFINE, SYNTHETISCH; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NEXIUM 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN NEXIUM 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN esomeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nexium en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NEXIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de stof esomeprazol. Het behoort tot de geneesmiddelengroep van de protonpompremmers. Het vermindert de hoeveelheid zuur in uw maag. Dit middel wordt gebruikt om de volgende ziekten te behandelen: Volwassenen ‘Gastro-oesofageale refluxziekte’ (GORZ). Bij deze ziekte gaat het maagzuur vanuit de maag terug de slokdarm in (dit is de verbinding tussen de keel en de maag). Dit leidt tot een pijnlijk branderig gevoel in de slokdarm en ontsteking van de slokdarm. Maagzweren of zweren in het bovenste gedeelte van de dunne darm (de 12-vingerige darm). Deze zweren ontstaan door een infectie met de ‘_Helicobacter pylori’ _bacterie. Als u deze aandoening heeft, zal uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen en de zweer te laten genezen. Maagzweren veroorzaakt door NSAID’s (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen). Dit middel kan ook het ontstaan van maagzweren voorkomen als u NSAID Lees het volledige document
29maa2017/IB117 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nexium 20 mg, maagsapresistente tablet 20 mg Nexium 40 mg, maagsapresistente tablet 40 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 20 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 22,3 esomeprazol magnesiumtrihydraat, overeenkomend met 20 mg esomeprazol. 40 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 44,5 esomeprazol magnesiumtrihydraat, overeenkomend met 40 mg esomeprazol. Hulpstoffen met bekend effect: 20 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 28 mg sucrose. 40 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 30 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet. 20 mg: Een lichtroze, ovale, biconvexe, filmomhulde tablet, met aan de ene kant 20 mg en aan de andere kant A/EH. 40 mg: Een roze, ovale, biconvexe, filmomhulde tablet, met aan de ene kant 40 mg en aan de andere kantA/EI. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nexium tablet is geïndiceerd bij volwassenen voor: GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORZ) - Behandeling van erosieve refluxoesofagitis. - Onderhoudsbehandeling van genezen oesofagitispatiënten ter voorkoming van recidieven. - Behandeling van symptomen van gastro-oesofageale reflux. _ _ ERADICATIE VAN _HELICOBACTER PYLORI_ IN COMBINATIE MET GESCHIKTE ANTIBIOTICA_ _ - Ter genezing van een met _Helicobacter pylori _geassocieerd ulcus duodeni. - Ter preventie van recidieven van met _Helicobacter pylori_ geassocieerde peptische ulcera. _ _ PATIËNTEN DIE EEN VOORTDURENDE BEHANDELING MET NSAID’S NODIG HEBBEN_ _ - Ter genezing van NSAID-geassocieerde gastrische ulcera. - Ter preventie van NSAID-geassocieerde gastro-duodenale ulcera bij risicopatiënten. VERVOLGBEHANDELING NA INTRAVENEUZE BEHANDELING TER PREVENTIE VAN RECIDIEFBLOEDINGEN VAN PEPTISCHE ULCERA. _ _ BEHANDELING VAN HET ZOLLINGER-ELLISONSYNDROOM_ _ _ _ Nexium tablet is geïndiceerd bij jongvolwassenen vanaf 12 jaar voor: 3 GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORZ) - Behandeling van erosieve Lees het volledige document