Land: Europese Unie
Taal: IJslands
Bron: EMA (European Medicines Agency)
eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AA54
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
Kettir
Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents
For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Dýralæknis lyf er eingöngu ætlað þegar allt þrjá hópa eru miða á sama tíma.
Revision: 1
Leyfilegt
2021-01-06
19 B. FYLGISEÐILL 20 FYLGISEÐILL: NEXGARD COMBO BLETTUNARLAUSN HANDA KÖTTUM < 2,5 KG NEXGARD COMBO BLETTUNARLAUSN HANDA KÖTTUM 2,5-7,5 KG 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Þýskaland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frakkland 2. HEITI DÝRALYFS NexGard Combo blettunarlausn handa köttum < 2,5 kg NexGard Combo blettunarlausn handa köttum 2,5-7,5 kg esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver stakskammtari gefur: VIRK INNIHALDSEFNI: NexGard Combo Rúmmál stakskammts (ml) Esafoxolaner (mg) Eprinomectin (mg) Praziquantel (mg) Kettir 0,8-<2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90 Kettir 2,5-<7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70 HJÁLPAREFNI: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 1 mg/ml. Blettunarlausn. Tær, litlaus til ljósgul eða ljósbrún lausn. 4. ÁBENDING(AR) Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandaða sníkjudýrasýkingu af völdum bandorma, þráðorma og útvortis sníkjudýra (ectoparacites). Dýralyfið er eingöngu ætlað til notkunar þegar veita á meðferð við öllum þremur flokkunum samtímis. Útvortis sníkjudýr - Meðferð gegn flóasmiti ( _Ctenocephalides felis_ ). Ein meðferð drepur flær tafarlaust og helst virknin í einn mánuð. - Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á ofnæmishúðbólgu vegna flóabits (flea allergy dermatitis (FAD)). 21 - Meðferð gegn mítlasmiti. Ein meðferð drepur mítla tafarlaust og helst virknin gegn kláðamítlum ( _Ixodes scapularis)_ í einn mánuð og gegn skógarmítlum ( _Ixodes ricinus)_ í fimm vikur. - Meðferð gegn eyrnamaurasmiti ( _Otodectes cynotis_ ). - Meðferð gegn maurakláða (af völdum _Notoedres cati)._ Bandormar Meðferð við bandormasmiti ( _Dipylidium caninum_ , _Taenia taeniaeformis_ , _Echinoco Lees het volledige document
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS NexGard Combo blettunarlausn handa köttum < 2,5 kg NexGard Combo blettunarlausn handa köttum 2,5-7,5 kg 2. INNIHALDSLÝSING VIRK INNIHALDSEFNI: Hver stakskammtari gefur: NexGard Combo Rúmmál stakskammts (ml) Esafoxolaner (mg) Eprinomectin (mg) Praziquantel (mg) Kettir 0,8-<2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90 Kettir 2,5-<7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70 HJÁLPAREFNI: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 1 mg/ml. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Blettunarlausn. Tær, litlaus til ljósgul eða ljósbrún lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Kettir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandaða sníkjudýrasýkingu af völdum bandorma, þráðorma og útvortis sníkjudýra (ectoparacites). Dýralyfið er eingöngu ætlað til notkunar þegar veita á meðferð við öllum þremur flokkunum samtímis. Útvortis sníkjudýr - Meðferð gegn flóasmiti ( _Ctenocephalides felis_ ). Ein meðferð drepur flær tafarlaust og helst virknin í einn mánuð. - Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á ofnæmishúðbólgu vegna flóabits (flea allergy dermatitis (FAD)). - Meðferð gegn mítlasmiti. Ein meðferð drepur mítla tafarlaust og helst virknin gegn kláðamítlum ( _Ixodes scapularis)_ í einn mánuð og gegn skógarmítlum ( _Ixodes ricinus_ ) í fimm vikur. - Meðferð gegn eyrnamaurasmiti ( _Otodectes cynotis_ ). - Meðferð gegn maurakláða (af völdum _Notoedres cati)._ Bandormar í meltingarfærum - Meðferð við bandormasmiti ( _Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus _ _multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_ og _Joyeuxiella fuhrmanni_ ). 3 Þráðormar Þráðormar í meltingarfærum - Meðferð við þráðormasmiti í meltingarfærum (L3, L4 lirfur og fullorðnir spóluormar ( _Toxocara _ _cati_ ), L4 lirfur og fullorðnir hakaormar ( _Ancylostoma tubaeforme _ og _Ancylostoma ceylanicum_ og fullorðnir Lees het volledige document