Nevirapin Accord 200 mg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Nevirapin

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

ATC-code:

J05AG01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nevirapine

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Nevirapin (29128) 200 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2017-12-12

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEVIRAPIN ACCORD 200 MG TABLETTEN
Nevirapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nevirapin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nevirapin Accord beachten?
3.
Wie ist Nevirapin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nevirapin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEVIRAPIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nevirapin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
antiretrovirale Substanzen
bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Infektion durch das
humane Immunschwäche-
Virus (HIV-1) angewendet.
Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel heißt Nevirapin. Nevirapin
gehört zu einer Klasse von Anti-
HIV- Arzneimitteln, die nicht-nukleosidale
Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTIs) genannt
werden. Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur
Vermehrung benötigt.
Nevirapin hemmt die Funktion der reversen Transkriptase. Nevirapin
hilft die HIV-1-Infektion zu
kontrollieren, indem es die Funktion der reversen Transkriptase hemmt.
Nevirapin wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
jeden Alters angewendet. Nehmen Sie Nevirapin Accord in Kombination
mit anderen
antiretroviralen Arzneimitteln zur

Productkenmerken

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nevirapin Accord 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Nevirapin (wasserfrei) als arzneilich
wirksamen Bestandteil.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Cremeweiße bis hellgelbe, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit
Prägung „H“ auf einer Seite und
„7“ auf der anderen Seite. Beide Seiten sind mit einer Rille
versehen.
Die Rille dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nevirapin Accord ist in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln zur Behandlung von
HIV-1- infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters
indiziert (siehe
Abschnitt 4.2).
Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Nevirapin in Kombination
mit nukleosidischen Reverse-
Transkriptase-Hemmern. Die Entscheidung, welche Therapie nach einer
Behandlung mit Nevirapin
Accord gewählt wird, sollte auf klinischer Erfahrung und
Resistenztestung basieren (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nevirapin Accord ist von Ärzten zu verordnen, die mit der Behandlung
der HIV-Infektion Erfahrung
haben.
Dosierung
_Patienten ab 16 Jahren_
Für Nevirapin Accord wird folgende Dosis empfohlen: 1 x täglich 1
Tablette zu 200 mg während der
ersten 14 Tage (diese Einleitungsphase sollte beachtet werden, da
dadurch die Häufigkeit des
Auftretens von Hautausschlag verringert wird), gefolgt von 2 x
täglich 1 Tablette zu 200 mg in
Kombination mit mindestens zwei weiteren antiretroviral wirksamen
Substanzen.
Wird innerhalb von 8 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit
bemerkt, dass eine Dosis
vergessen wurde, sollte der Patient die vergessene Dosis so bald wie
möglich einnehmen. Wenn eine
Dosis vergessen wird und dies mehr als 8 Stunden später bemerkt wird,
sollte der Patient nur die
nächste Dosis zur gewohnten Zeit einnehmen.
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_ _
_Empfehlungen