Neuroplant 300 mg Novo

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Johanniskraut, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Beschikbaar vanaf:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

ATC-code:

N06AP01

INN (Algemene Internationale Benaming):

St. John's Wort, TE with methanol / methanol-water (% data)

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Johanniskraut, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (10819) 300 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2003-06-11

Bijsluiter

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss Neuroplant

300 mg Novo jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt
aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
WAS IST NEUROPLANT
 300 MG NOVO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEUROPLANT
 300 MG NOVO BEACHTEN?
3.
WIE IST NEUROPLANT
 300 MG NOVO
EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST NEUROPLANT
 300 MG NOVO
AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST NEUROPLANT
 300 MG NOVO ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST NEUROPLANT
 300 MG NOVO?
NEUROPLANT
® 300 MG NOVO
300 mg / Filmtablette
Für Erwachsene (ab 18 Jahre)
WIRKSTOFF: JOHANNISKRAUT-TROCKENEXTRAKT
1.
WAS IST NEUROPLANT
 300 MG NOVO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
NEUROPLANT
 300 MG NOVO IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL BEI DEPRESSIVEN
VERSTIMMUNGEN.
1.2
NEUROPLANT
 300 MG NOVO WIRD ANGEWENDET BEI
leichten vorübergehenden depressiven Störungen (leichte depressive
Episoden).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEUROPLANT
 300 MG NOVO BEACHTEN?
2.1
NEUROPLANT
 300 MG NOVO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
bei schweren vorübergehenden depressiven Störungen, da hierzu keine
ausreichenden Daten
vorliegen;
-
während der Schwangerschaft.
Neuroplant

300 mg Novo darf nicht zusammen mit Wirkstoffen aus folgenden
Arzneistoffklassen
angewendet werden, an deren Abbau und Ausscheidung bestimmte
Leberenzyme (Cytochrom P450-
3A4, CYP2C9, CYP2C19) oder ein bestimmtes Arzneistofftransportsystem

Productkenmerken

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NEUROPLANT
® 300 MG NOVO
300 mg/Filmtablette
Für Erwachsene (ab 18 Jahre).
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
300 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3-7:1); Auszugsmittel:
Methanol 80 % (V/V)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte vorübergehende depressive Störungen (leichte depressive
Episoden).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene (ab 18 Jahre):
3-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 900 mg
Johanniskraut-Extrakt pro Tag) und
zwar morgens, mittags und abends.
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(vorzugsweise ein Glas
Trinkwasser) eingenommen. Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Die
Einnahme
sollte am besten zu den Mahlzeiten erfolgen.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
"Erfahrungsgemäß ist eine Einnahmedauer von 4 - 6 Wochen bis zur
deutlichen Besserung
der Symptome erforderlich; wenn jedoch die Krankheitssymptome länger
als 4 Wochen
bestehen bleiben oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung
verstärken, sollte erneut ein
Arzt aufgesucht werden."
– 2 –
4.3
GEGENANZEIGEN
Neuroplant
®
300 mg Novo darf nicht angewendet werden bei schweren depressiven
Episoden, da für diese Patientengruppe keine ausreichenden
Studiendaten vorliegen.
Neuroplant
®
300 mg Novo darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Neuroplant
®
300 mg Novo darf nicht zusammen mit Wirkstoffen aus den folgenden
Arzneistoffklassen angewendet werden, die von Cytochrom P450
(CYP)-3A4, CYP2C9,
CYP2C19 metabolisiert oder von P-Glykoprotein transportiert werden:
–
Anti-HIV-Arzneimittel, z. B. Indinavir und Nevirapin;
–
Proteaseinhibitoren zur Behandlung von Hepatitis-C (HCV)-Infektionen,
z.B.
Telaprevir;
–
Immunsuppressiva, z. B. Ciclosporin und