NEUROL

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Ipnotici e sedativi in associazione, esclusi i barbiturici

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

ATC-code:

N05CX

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hypnotics and sedatives in combination, excluding barbiturates

Eenheden in pakket:

"41 MG/2 ML + 184 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 10 FIALE 2 ML; IM 10 F 2 ML; OS LIQ. 100 G

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Ipnotici e sedativi in associazione, esclusi i barbiturici

Product samenvatting:

004533016 - IM 10 F 2 ML - Revocato; 004533028 - OS LIQ. 100 G - Revocato; 004533030 - 41 MG/2 ML + 184 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 10 FIALE 2 ML - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

NEUROL
N05CX
Acido isovalerianico / Sodio glicerofosfato
COMPOSIZIONE
-1 fiala contiene: PRINCIPI ATTIVI: acido isovalerianico g 0,041;
sodio
glicerofosfato g 0,184. ECCIPIENTI: lidocaina cloridrato; metile
p-idrossibenzoato; acqua per
preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA – Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA - Neurotonico.
TITOLARE AIC - Lab. Farm. SIT srl - Via Cavour, 70 MEDE (PV).
PRODUTTORE
Biologici Italia Laboratories S.r.l.
Via Cavour 41/43 – NOVATE MILANESE (MI)
Biologici Italia Laboratories S.r.l.
Via Serpero, 2 – MASATE (MI) – (solo confezionamento secondario)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Stati di affaticamento fisico e mentale.
CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità nota verso i componenti e verso
la lidocaina. Nei casi di
compromissione della funzionalità renale, nell'arteriosclerosi
avanzata, nei soggetti cachettici,
disidratati o debilitati.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO - In gravidanza il prodotto è da utilizzare
solo in caso di necessità e
sotto controllo medico.
AVVERTENZE - Effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di
macchine.
Poiché il prodotto può determinare sonnolenza, di ciò devono essere
avvertiti i soggetti sotto
trattamento, affinché evitino di condurre autoveicoli e di attendere
ad operazioni richiedenti
integrità e vigilanza per la loro possibile pericolosità.
_TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. _
POSOLOGIA - Una fiala al giorno per via intramuscolare secondo
prescrizione medica. Nel
trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente
stabilita dal medico che
dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.
EFFETTI COLLATERALI - Nel caso insorgessero effetti collaterali
rivolgersi al medico o al
farmacista.
VALIDITÀ DEL PREPARATO - Non utilizzare il prodotto oltre la data di
scadenza indicata sulla
confezione.
Ultima revisione: Maggio 2009.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di

Productkenmerken

_NEUROL_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEUROL.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 fiala contiene:
-Acido isovalerianico 0,041 g
-Sodio glicerofosfato 0,184g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Fiale i.m.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Stati di affaticamento fisico e mentale.
_4.2_
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _
Una fiala al giorno per via intramuscolare secondo prescrizione
medica.
Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che dovrà
valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.
_4.3_
_CONTROINDICAZIONI_
Ipersensibilità nota verso i componenti e verso la lidocaina.
Nei casi di compromissione della funzionalità renale, nella
arteriosclerosi avanzata, nei soggetti cachettici,
disidratati o debilitati.
_4.4_
_AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO_
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
_4.5_
_INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE_
Non conosciute.
_4.6_
_GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO_
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Per la componente sedativa presente nella formulazione il prodotto va
utilizzato solo in caso di effettiva
necessità e sotto controllo del medico.
_4.7_
_EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI
MACCHINARI_
Poichè il prodotto può determinare sonnolenza, di ciò devono essere
avvertiti i soggetti sotto trattamento,
affinchè evitino di condurre autoveicoli e di attendere ad operazioni
richiedenti integrità e vigilanza per la
loro possibile pericolosità.
_4.8_
_EFFET