Neurocil 100 mg

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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24-02-2021
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24-02-2021

Werkstoffen:

Levomepromazinmaleat

Beschikbaar vanaf:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

ATC-code:

N05AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levomepromazinmaleat

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Levomepromazinmaleat (03706) 135,2 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN :04912436 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :08691713 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2005-02-14

Bijsluiter

                                Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NEUROCIL 100 MG, FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Levomepromazinmaleat
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Neurocil 100 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Neurocil 100 mg beachten?
3.
Wie ist Neurocil 100 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neurocil 100 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEUROCIL 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Neurocil 100 mg ist ein stark dämpfendes Neuroleptikum vom
Phenothiazin-Typ (ein Arzneimittel zur
Behandlung von Nerven- und Erregungsleiden) mit schmerzhemmenden
Eigenschaften.
Neurocil 100 mg wird angewendet
-
zur Dämpfung psychomotorischer Unruhe- und Erregungszustände im
Rahmen psychotischer
Störungen
-
bei akuten Erregungszuständen bei manischen Episoden
-
bei der Behandlung von schweren und / oder chronischen Schmerzen als
Kombinationstherapie
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEUROCIL 100 MG BEACHTEN?
NEUROCIL 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Levomepromazin oder Thioxanthene und
Phenothiazine (die
Substanzklassen, denen Levomepromazin zugeordnet wird) oder
                                
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Productkenmerken

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neurocil 25 mg, Filmtabletten
Neurocil 100 mg, Filmtabletten
Neurocil Tropfen, 40 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Neurocil Ampullen, 25 mg/ml, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Neurocil 25 mg
1 Filmtablette enthält:
33,8 mg Levomepromazinmaleat, entspr. 25 mg Levomepromazin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 46,95 mg
Lactose-Monohydrat
Neurocil 100 mg
1 Filmtablette enthält:
135,2 mg Levomepromazinmaleat, entspr. 100 mg Levomepromazin.
Neurocil Tropfen
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält:
44,8 mg Levomepromazinhydrochlorid, entspr. 40 mg Levomepromazin.
(bei 30 ml und 50 ml Tropfflasche: 1 ml entspricht 40 Tropfen; bei der
Pipettenflasche ist das
Volumen mit der Pipette abzumessen)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 21,5 Vol.-% Ethanol, 200
mg Sucrose
Neurocil Ampullen
1 Ampulle (= 1 ml Injektionslösung) enthält:
28 mg Levomepromazinhydrochlorid, entspr. 25 mg Levomepromazin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 6,5 mg Natriumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Neurocil 25 mg
Filmtablette
Weiße, runde Filmtablette mit Bruchkerbe und der Prägung N 25 auf
einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichterten, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
Neurocil 100 mg
Filmtablette
Weiße, runde Filmtablette mit Kreuzbruchkerbe.
Die Kreuzbruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
Neurocil Tropfen
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, hellbraune Lösung.
Neurocil Ampullen
Injektionslösung
2
Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neurocil 25 mg, Neurocil 100 mg, Neurocil Tropfen
-
Zur Dämpfung psychomotorischer Unruhe- und Erregungszustände im
Rahmen psychotischer
Störungen,
-
bei akuten Erregungszuständen bei manischen Episoden,
-
zur Kombinationstherapie bei d
                                
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