Neurobion 100 mg/3 ml - 100 mg/3 ml - 1 mg/3 ml inj. opl. i.m. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Thiaminehydrochloride 100 mg/3 ml; Cyanocobalamine 1 mg/3 ml; Pyridoxinehydrochloride 100 mg/3 ml

Beschikbaar vanaf:

P&G Health Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC-code:

A11DB

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cyanocobalamin; Pyridoxine Hydrochloride; Thiamine Hydrochloride

Dosering:

100 mg/3 ml - 100 mg/3 ml - 1 mg/3 ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Cyanocobalamine 1 mg; Pyridoxinehydrochloride 100 mg; Thiaminehydrochloride 100 mg

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Vitamin B1 In Combination with Vitamin B6 and/Or Vitamin B12

Product samenvatting:

CTI-code: 082056-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 3 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08001841553313 - CNK-code: 0059873 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1962-09-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NEUROBION 100 MG – 100 MG – 1 MG / 3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Vitaminen B
1
+ B
6
+ B
12
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel
niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is NEUROBION en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NEUROBION EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Neurobion is een inspuitbaar vitaminepreparaat dat de vitaminen B
1
, B
6
en B
12
bevat.
Neurobion is aangewezen bij tekorten van vitamine B
1
, B
6
en B
12
, voor zover deze niet
kunnen verholpen worden door dieetmaatregelen.
Neurobion is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten
vanaf 18 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.

Wanneer u geneesmiddelen gebruikt die L-DOPA bevatten (bij de ziekte
van Parkinson),
mag u geen Neurobion worden toegediend. U dient de behandelende arts
hierover in te
lichten.

Wanneer u weet dat u vroeger reeds een overgevoeligheidsreactie heeft
vertoond aan
een vitaminepreparaat, moet u de geneesheer hierover inlichten.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op m

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Neurobion 100 mg – 100 mg – 1 mg / 3 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ampul oplossing voor injectie (3 ml) van Neurobion bevat 100 mg
thiaminehydrochloride
(vitamine B
1
), 100 mg pyridoxinehydrochloride (vitamine B
6
) en 1 mg cyanocobalamine
(vitamine B
12
).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van vitamine B
1
-, B
6
- en B
12
-deficiëntieverschijnselen, in zoverre deze niet door
dieetmaatregelen kunnen verholpen worden.
NEUROBION is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten
vanaf 18 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Afhankelijk van de graad van de deficiëntieverschijnselen worden 2-3
ampullen per week tot 1
ampul per dag toegediend en dit tot volledige aanvulling van de
lichaamsreserves.
De aanbevolen dagelijkse dosis (dosis die de lichaamsreserve in
evenwicht houdt) is
1,4-1,8mg vitamine B
1
; 1,6-3,6 mg vitamine B
6
en 5-7,5 μg vitamine B
12
.
Bij resorptiestoornissen, zoals bv. pernicieuze anemie, moet
regelmatig (om de 2-4 weken)
100 μg vitamine B
12
parenteraal worden toegediend.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van NEUROBION bij kinderen tot 18 jaar
is niet vastgesteld.
Er zijn geen gegevens beschikbaar uit klinische studies.
Wijze van toediening
Neurobion oplossing voor injectie wordt uitsluitend intramusculair
(diep intragluteaal)
toegediend.
De duur van de behandeling wordt bepaald door de arts.
1/7
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.

Neurobion mag niet gelijktijdig met L-dopa worden toegediend (zie
rubriek 4.5).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij langdurige toediening van meer dan 1 g vitamine B
6
per dag kunnen sensibiliteitsstoringen
optreden.
Door het vitamine B
12
in Neurobio