NETROLEX 750 MG XR TABLET,50 XR TABLET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Koop het nu

Download Bijsluiter (PIL)
26-04-2024
Download Productkenmerken (SPC)
26-04-2024

Werkstoffen:

levetirasetam

Beschikbaar vanaf:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

N03AX14

INN (Algemene Internationale Benaming):

levetiracetam

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

levetirasetam

Autorisatie-status:

Aktif

Autorisatie datum:

2014-01-04

Bijsluiter

                                1 KULLANMA TALİMATI
NETROLEX 750 MG XR TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE_: Her tablet 750 mg levetirasetam içerir.
•_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı
laktoz),
hidroksipropil
metilselüloz, gliseril behenat, polimetil metakrilat metakrilik asit
kopolimeri, sodyum
stearil fumarat, polivinil alkol -part hidrolize, titanyum dioksit
(E171), talk, ksantan
zamkı, lesitin (soya).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NETROLEX XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. NETROLEX XR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. NETROLEX XR NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. NETROLEX XR’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NETROLEX XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NETROLEX XR, 750 mg levetirasetam içeren 50 ve 100 tabletlik
ambalajlarda sunulan XR
tablettir.
NETROLEX XR 750 mg Film Tablet; beyaz renkli, çentiksiz,oblong-oval,
film kaplı tablettir.
NETROLEX
XR,
epilepsi
(sara)
nöbetlerinin
tedavisinde
kullanılan
antiepileptik
(sara
nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır.
NETROLEX XR, 12 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma
olan ya da olmayan
kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına ve ilave tedavi olarak
kullanılır.
2
2. NETROLEX XR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NETROLEX XR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLAN
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NETROLEX 750 mg XR tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levetirasetam 750 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz) 27.75mg
Lesitin (soya)
0.6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı film kaplı tablet
Beyaz renkli, çentiksiz,oblong-oval film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 yaş ve üzeri
hastalarda
sekonder jeneralize olan
ya
da olmayan
parsiyel başlangıçlı
nöbetlerin tedavisinde monoterapi ve ilave tedavi olarak
kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaş ve üzeri hastalarda monoterapi ve ilave tedavide önerilen
doz aynıdır.
NETROLEX XR ile tedaviye günde 1 kez 1.000 mg ile başlanmalıdır.
Günlük doz, 2 haftalık
aralıklarla
1.000
mg’lık
artışlar
ile
maksimum
önerilen
doz
olan
3.000
mg/güne
kadar
ayarlanabilir.
NETROLEX XR günde tek doz olarak uygulanır.
Tedavinin kesilmesi
Mevcut klinik deneyime uygun olan öneri, NETROLEX XR tedavisinin
kademeli bir doz
azaltımı ile sonlandırılmasıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Film-kaplı tabletler oral yolla alınmalı ve yeterli miktarda su ile
yutulmalıdır. Yemeklerle
birlikte ya da ayrı alınabilir. Oral yolla alındıktan sonra
levetirasetam acı bir tat bırakabilir.
2
ÖZEL POPÜLÂSYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Günlük doz kişinin böbrek fonksiyonlarına göre
bireyselleştirilir.
Erişkin hastalar için aşağıdaki tablo kullanılır ve tabloda
belirtildiği şekilde doz ayarlaması
yapılır.
Bu
doz
tablosunu
kullanabilmek
için
hastanın
kreatinin
klerensi
(CLcr)
ml/dak
olarak
hesaplanmalıdır. 50 kg ve üstündeki erişkinler ve adölesanlar
için, CLcr ml/dak değeri serum
kreatinin (mg/dl) değeri aşağıdaki formüle koyularak hesaplanır.
CLcr (ml/dak) = [140 – yaş (yıl)] x ağırlık (kg) [x 0.85
(kadınlarda)]
72 x serum kreatinin (mg/dl)
Daha s
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product