Nestrolan 100 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Trazodonhydrochloride 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Amophar S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC-code:

N06AX05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Trazodone Hydrochloride

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Trazodonhydrochloride 100 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Trazodone

Product samenvatting:

CTI-code: 238201-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000797030 - CNK-code: 1784362 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238201-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000797047 - CNK-code: 1784370 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2002-07-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NESTROLAN 100 MG TABLETTEN
Trazodone hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Nestrolan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS NESTROLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nestrolan bevat trazodone hydrochloride, een stof die behoort tot de
groep der antidepressiva.
Nestrolan is aangewezen bij depressies van verschillende oorsprong die
een geneeskundige behandeling
eisen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

In geval van alcoholmisbruik en misbruik van slaapmiddelen.

In geval van een acuut hartinfarct.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt

Als u epilepsie heeft (vallende ziekte).

Als u lijdt aan schizofrenie of andere psychotische stoornissen.

Als u lijdt aan hyperthyroïdie (overmatige werking van de
schildklier).

Als u een slecht functionerende lever heeft of in geval van geelzucht.

Als u sle

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nestrolan 100 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 100 mg trazodone hydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 169,20 mg lactose.
Elke tablet bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten van 100 mg voor orale toediening. Ronde, witte tabletten met
een breuklijn aan één
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Depressies van verschillende oorsprong en die een geneeskundige
behandeling vereisen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen:_
De dosering moet individueel worden aangepast. Men zal rekening houden
met het feit dat het
antidepressief effect optreedt na 2 à 3 weken behandeling terwijl het
sederend effect al
merkbaar wordt na enkele dagen.
De aanvangsdosis bedraagt 100 mg en wordt om de 3 tot 4 dagen met 50
mg verhoogd tot een
optimaal therapeutisch effect wordt bereikt.
Deze dosis mag opgevoerd worden tot 400 mg per dag bij ambulante
patiënten en wordt dan
over 2 tot 3 innamen verdeeld.
Bij gehospitaliseerde patiënten en in geval van zeer ernstige
depressie kan uitzonderlijk de
dosis op 600 mg per dag gebracht worden.
Om de behandeling stop te zetten, is het aangeraden de dosis
geleidelijk aan te verminderen.
_Ouderen:_
Voor zeer oude of zwakke patiënten wordt de aanbevolen aanvangsdosis
verlaagd tot 100 mg
per dag, toegediend in verdeelde dosissen of als een éénmalige dosis
’s avonds (zie rubriek
4.4). Deze kan, afhankelijk van de tolerantie en de werkzaamheid,
onder toezicht geleidelijk
worden verhoogd zoals beschreven onder “Volwassenen”. In algemeen
dienen bij deze
patiënten éénmalige dosissen hoger dan 100 mg te worden vermeden.
Een dosis van 300 mg
per dag dient niet overschreden te worden.
_Pediatrische patiënten:_
1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Trazodone wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan
18 jaar wege