Nervosan fix - Zioła do zaparzania w saszetkach

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
12-01-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
12-01-2021

Werkstoffen:

Valerianae radix + Melissae herba + Chamomillae anthodium + Menthae piperitae folium + Millefolii herba

Beschikbaar vanaf:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

INN (Algemene Internationale Benaming):

Produkt ziołowy

Dosering:

-

farmaceutische vorm:

Zioła do zaparzania w saszetkach

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 sasz. 2 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990441211; Zawartość opakowania: 30 sasz. 2 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990441228; Zawartość opakowania: 40 sasz. 2 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990441235

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

                                INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
TEKTUROWE PUDEŁKO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NERVOSAN fix, zioła do zaparzania w saszetkach
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
SKŁAD:
Każda saszetka 2 g zawiera:
korzeń kozłka
_ _
(
_Valeriana officinalis_
L.,
_radix_
)
0,8 g
ziele krwawnika
_ _
(
_Achillea millefolium_
L.,
_herba)_
0,4 g
liść mięty pieprzowej
_ _
(
_Mentha piperita_
L.,
_folium_
)
0,3 g
liść melisy
_ _
(
_Melissa officinalis_
L.,
_folium_
)
0,3 g
kwiat rumianku
_ _
(
_Matricaria recutita_
L.,
_flos_
)
0,2 g
3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
zioła do zaparzania w saszetkach
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA:
20 saszetek po 2 g
kod EAN: 5909990441211
30 saszetek po 2 g
kod EAN: 5909990441228
40 saszetek po 2 g
kod EAN: 5909990441235
ZAWARTOŚĆ NETTO:
40 g
60 g
80 g
5.
SPOSÓB I DROGA PODANIA
SPOSÓB I DROGA PODANIA:
Podanie doustne.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym
wieku
2 saszetki zalać 1 szklanką wrzącej wody, naparzać przez około 15
minut pod przykryciem. Pić 3 razy
na dobę między posiłkami po 1 szklance świeżo przygotowanego
naparu.
W okresowych trudnościach z zasypianiem zaleca się wypić
jednorazowo 1 szklankę naparu na 30 do
60 minut przed snem. Pić zawsze świeżo przygotowany napar.
6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU
LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
1312 Var IA seq 0005
Pg. 1
7.
INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8.
TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
9.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
PRZECHOWYWANIE:
Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie
wyższej niż 25°C. Chronić
od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.
10.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA
NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO
ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY:
Zakłady Farmaceuty
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NERVOSAN fix, zioła do zaparzania w saszetkach
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka 2 g zawiera:
_Valeriana officinalis_
L.,
_radix_
(korzeń kozłka)
0,8 g
_Achillea millefolium_
L.,
_herba_
(ziele krwawnika)
0,4 g
_Mentha piperita_
L.,
_folium_
(liść mięty pieprzowej)
0,3 g
_Melissa officinalis_
L.,
_folium_
(liść melisy)
0,3 g
_Matricaria recutita_
L.,
_flos_
(kwiat rumianku)
0,2 g
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zioła do zaparzania w saszetkach
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych
wskazaniach, wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodnych stanach
napięcia nerwowego oraz
w okresowych trudnościach z zasypianiem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym
wieku
2 saszetki zalać 1 szklanką wrzącej wody, naparzać przez około 15
minut pod przykryciem. Pić 3 razy
na dobę między posiłkami po 1 szklance świeżo przygotowanego
naparu.
W okresowych trudnościach z zasypianiem zaleca się wypić
jednorazowo 1 szklankę naparu na 30 do
60 minut przed snem. Pić zawsze świeżo przygotowany napar.
Maksymalna dawka dobowa: 4 jednorazowe dawki.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest zalecane (patrz
punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia
i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego,
należy skonsultować się
z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Sposób podawania
Podanie doustne.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na inne rośliny z rodziny
astrowatych (
_Asteraceae_
, dawniej
_Compositae_
), lub na mentol.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest zalecane ze

                                
                                Lees het volledige document