NEPECEF

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Beschikbaar vanaf:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

ATC-code:

CEFALOSPORINAS

Therapeutisch gebied:

CEFALOSPORINAS

Autorisatie-status:

Cancelado/Caduco

Autorisatie datum:

2011-10-31

Bijsluiter

Nepecef
®
cloridrato de cefepima
Agila Especialidades Farmacêuticas Ltda
Pó para solução injetável
1g e 2g
NEPECEF
®
CLORIDRATO DE CEFEPIMA
APRESENTAÇÕES
NEPECEF
®
(cloridrato de cefepima) é apresentado na forma farmacêutica de pó
para solução
injetável nas concentrações de 1 g ou 2 g em embalagens com 1
frasco-ampola.
USO INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém cloridrato de cefepima equivalente a 1 g ou
2 g de cefepima, com
aproximadamente 725 mg de L-arginina por grama de cefepima.
Cada frasco-ampola de 1 g contém:
cloridrato de cefepima (estéril, tamponada) equivalente a 1 g de
cefepima base.
Cada frasco-ampola de 2 g contém:
cloridrato de cefepima (estéril, tamponada) equivalente a 2 g de
cefepima base.
Todas as concentrações são tamponadas com L-Arginina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NEPECEF®
(cloridrato de cefepima) promove a melhora do paciente com o alívio
dos sinais e sintomas
da infecção.
ADULTOS
NEPECEF
®
(cloridrato de cefepima) é indicado no tratamento das infecções
relacionadas a seguir, quando
causadas por bactérias sensíveis à cefepima:

Infecções
do
trato
respiratório
inferior
(traqueia,
pulmões,
brônquios,
bronquíolos
e
alvéolos
pulmonares), incluindo pneumonia e bronquite;

Infecções complicadas das vias urinárias, incluindo pielonefrite
(infecção nos rins);

Infecções não complicadas das vias urinárias;

Infecções da pele e estruturas cutâneas (unhas, pêlos, glândulas
sudoríparas);

Infecções intra-abdominais, incluindo peritonite (inflamação do
peritônio, a membrana que reveste
parte da cavidade abdominal e vísceras) e infecções do trato
biliar;

Infecções ginecológicas;

Septicemia (infecção grave e generalizada no organismo);

Terapia empírica (tratamento iniciado apenas com base nos sintomas e
na epidemiologia, sem que a
doença tenha sido comprovada através de exames de laboratório o

Productkenmerken

Nepecef
®
cloridrato de cefepima
Agila Especialidades Farmacêuticas Ltda
Pó para solução injetável
1g e 2g
NEPECEF
®
CLORIDRATO DE CEFEPIMA
APRESENTAÇÕES
NEPECEF
®
(cloridrato de cefepima) é apresentado na forma farmacêutica de pó
para solução injetável nas concentrações de
1 g ou 2 g em embalagens com 1 frasco-ampola.
USO INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém cloridrato de cefepima equivalente a 1 g ou
2 g de cefepima, com aproximadamente 725 mg de L-
arginina por grama de cefepima.
Cada frasco-ampola de 1 g contém:
cloridrato de cefepima (estéril, tamponada) equivalente a 1 g de
cefepima base.
Cada frasco-ampola de 2 g contém:
cloridrato de cefepima (estéril, tamponada) equivalente a 2 g de
cefepima base.
Todas as concentrações são tamponadas com L-Arginina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.INDICAÇÕES
ADULTOS
NEPECEF
®
é indicado no tratamento, em adultos, das infecções relacionadas a
seguir, quando causadas por bactérias sensíveis à
cefepima:
- Infecções do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia
I
e bronquite
II
;
- Infecções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite
III
e infecções não complicadas do trato urinário
IV
;
- Infecções da pele e estruturas cutâneas
V
;
- Infecções intra-abdominais, incluindo peritonite
VI
e infecções do trato biliar
VII
;
- Infecções ginecológicas
VIII
;
- Septicemia
IX
;
- Terapia empírica em pacientes neutropênicos febris
X
: monoterapia com cefepima é indicada para o tratamento empírico de
pacientes
neutropênicos febris. Em pacientes com alto risco de infecção grave
(por exemplo, pacientes com histórico de recente transplante de
medula óssea, com hipotensão desde o início do acompanhamento, com
malignidade hematológica subjacente, ou com neutropenia
grave ou prolongada), monoterapia antimicrobiana pode não ser
apropriada. Não há dados suficientes que
comprovem a eficácia da monoterapia com cefe