Neotigason 25 mg Capsules

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

acitretinum

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma AG

ATC-code:

D05BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

acitretinum

farmaceutische vorm:

Capsules

Samenstelling:

acitretinum 25 mg, glucose liquide de dispersion desiccatum 41 mg, gélatine, cellulosum microcristallinum, natrii ascorbas corresp. sodium 0,8 mg, Kapselhülle: gélatine, E 171, E 172, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammonii hydroxidum, E 172, pour une petite boîte.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Par voie orale Traitement des Formes sévères de Psoriasis et résistant au traitement prend Verhornungsstörungen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1990-03-19

Bijsluiter

Information destinée aux patients
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d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
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symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Neotigason®
Teva Pharma AG
Neotigason peut causer des malformations très sévères chez
l’enfant à naître.
Les femmes prenant Neotigason doivent utiliser sans interruption des
méthodes de contraception fiables
et sûres.
Vous ne devez pas utiliser Neotigason si vous êtes ou pourriez être
enceinte.
Vous ne devez pas utiliser Neotigason si vous allaitez.
Qu’est-ce que Neotigason et quand doit-il être utilisé?
Neotigason contient le principe actif acitrétine. L'acitrétine est
un dérivé de la vitamine A et appartient
au groupe des rétinoïdes.
Neotigason peut corriger certains troubles du renouvellement des
cellules de la peau tels qu'ils se
rencontrent en cas de psoriasis ou d'autres troubles graves de la
formation de la peau.
Votre médecin vous prescrira Neotigason si vous souffrez d'un
psoriasis grave et étendu ou d'autres
troubles graves de la formation de la peau, n'ayant pas répondu de
manière satisfaisante à d'autres
traitements. L'efficacité de Neotigason dépend de la nature du
trouble de la formation de la peau que
vous présentez.
Neotigason ne doit être pris que sur prescription du médecin.
L'administration de Neotigason et la
surveillance du traitement sont du ressort d'un médecin expérimenté
dans l'utilisation de rétinoïdes
systémiques et connaissant les risques associés à un tel
traitement. De même, les mesures de précaution
particulières qui s'appliquent à l'utilisation de Neotigason
nécessitent une surveillance médicale
constante.
Quand Neotigason ne doit-il pas être pris?
·Si vous êtes ou pourriez être encei

Productkenmerken

Neotigason®
Teva Pharma AG
Composition
Principes actifs
Acitretinum
Excipients
Neotigason 10 mg
Contenu de la capsule: cellulose microcristalline, gélatine, glucose
(16.4 mg), ascorbate de sodium
(correspondant à 0.3 mg de sodium).
Enveloppe de la capsule: gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde
de fer noir, jaune et rouge (E 172).
Encre: gomme-laque, propylène glycol, hydroxyde d'ammonium, oxyde de
fer noir (E 172).
Neotigason 25 mg
Contenu de la capsule: cellulose microcristalline, gélatine, glucose
(41 mg), ascorbate de sodium
(correspondant à 0.8 mg de sodium).
Enveloppe de la capsule: gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde
de fer noir, jaune et rouge (E 172).
Encre: gomme-laque, propylène glycol, hydroxyde d'ammonium, oxyde de
fer noir (E 172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules à 10 mg d'Acitretinum.
Capsules à 25 mg d'Acitretinum.
Indications/Possibilités d’emploi
Troubles graves de la kératinisation de la peau tels que psoriasis
érythrodermique;
psoriasis pustuleux localisé ou généralisé;
ichtyose congénitale;
pityriasis rubra pilaire;
maladie de Darier;
autres troubles graves de la kératinisation de la peau, réfractaires
aux traitements usuels.
Posologie/Mode d’emploi
Neotigason doit être prescrit exclusivement par des médecins
expérimentés dans l'utilisation de
rétinoïdes systémiques et connaissant le risque d'effets
tératogènes associé au traitement par l'acitrétine.
L'existence de variations de l'absorption et de la vitesse de
métabolisation de l'acitrétine nécessite une
adaptation individuelle de la posologie. Prendre les capsules de
préférence 1× par jour, au cours d'un
repas ou avec du lait. Les posologies mentionnées ci-après n'ont
qu'une valeur indicative.
Adultes
La dose journalière initiale de 25 mg (soit 1 capsule à 25 mg) ou de
30 mg (soit 3 capsules à 10 mg)
administrée pendant 2 à 4 semaines permet d'obtenir des résultats
thérapeutiques satisfaisants.
La dose d'entretien doit être ajustée en fon