Neosulfox P oralni prašak

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

sulfadimidin, neomicin, oksitetraciklin

Beschikbaar vanaf:

FM PHARM D.O.O.

ATC-code:

QJ01RA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

sulfadimidin, neomicin, oksitetraciklin

Dosering:

100mg/g+60mg/g+40mg/g

farmaceutische vorm:

oralni prašak

Eenheden in pakket:

kesica, 1x20g

klasse:

NRV

Geproduceerd door:

FM PHARM D.O.O.

Autorisatie-status:

OBNOVA

Autorisatie datum:

2016-02-05

Bijsluiter

BROJ REŠENJA: 323-01-00385-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P ,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00386-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P ,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00387-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P ,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00388-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P ,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Zaključkom o ispravci broj 323-14-00009-2016-8-003 od
03.03.2016.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 60 MG/G+40 MG/G, 1 X 20 G
NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 60 MG/G+40 MG/G, 1 X 100 G
NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 60 MG/G+40 MG/G, 1 X 500 G
NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 60 MG/G+40 MG/G, 1 X 5 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
Vuka Mandušića 39/a, SUBOTICA, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00385-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P ,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00386-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P ,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00387-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P ,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00388-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P ,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Zaključkom o ispravci broj 323-14-00009-2016-8-003 od
03.03.2016.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“FM PHARM” d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o.
Senćanski put bb, Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
NEOSULFOX P
Oralni prašak
Sulfadimidin, neomicin , oksitetraciklin
Telad, prasad, jagnjad i živina.
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
_AKTIVNE SUPSTANCE:_
Sulfadimidin natrijum 100mg
Neomicin sulfat 60mg
Oksitetraciklin hidrohlorid 40mg
_POMOĆNE MATERIJE:_
Dekstro

Productkenmerken

BROJ REŠENJA: 323-01-00385-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P ,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00386-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P ,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00387-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P ,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00388-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P ,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Zaključkom o ispravci broj 323-14-00009-2016-8-003 od
03.03.2016.
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 60 MG/G+40 MG/G, 1 X 20 G
NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 60 MG/G+40 MG/G, 1 X 100 G
NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 60 MG/G+40 MG/G, 1 X 500 G
NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 60 MG/G+40 MG/G, 1 X 5 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM D.O.O.
ADRESA:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, SRBIJA
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM D.O.O.
ADRESA:
Vuka Mandušića 39/a, Subotica, Srbija
BROJ REŠENJA: 323-01-00385-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P ,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00386-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P ,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00387-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P ,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00388-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P ,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Zaključkom o ispravci broj 323-14-00009-2016-8-003 od
03.03.2016.
2 od 8
1.
IME LEKA
NEOSULFOX P
Sulfadimidin, neomicin, oksitetraciklin
(100 mg/g + 60 mg/g+40 mg/g)
Oralni prašak
Telad, prasad jagnjad i živina.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
_AKTIVNE SUPSTANCE:_
Sulfadimidin-natrijum 100mg
Neomicin sulfat 60mg
Oksitetraciklin hidrohlorid 40mg
_POMOĆNE MATERIJE:_
Za kompletak spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad, prasad, jagnjad i ži