Land: Servië
Taal: Servisch
Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
trimetoprim, sulfadimidin
FM PHARM D.O.O.
QJ01EW03
trimetoprim, sulfadimidin
20mg/g+100mg/g
oralni prašak
kesica, 1x100g
NRV
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2015-06-16
Broj rešenja: 323-01-00526-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G (20 MG/G + 100 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00527-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (20 MG/G + 100 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00528-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (20 MG/G + 100 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00529-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG (20 MG/G + 100 MG/G) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 20 G NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 100 G NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 500 G NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 5 KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00526-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G (20 MG/G + 100 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00527-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (20 MG/G + 100 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00528-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (20 MG/G + 100 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00529-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG (20 MG/G + 100 MG/G) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM PHARM D.O.O. Vuka Mandušića 39 A, Subotica, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM PHARM D.O.O. Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija 2. IME LEKA NEOSULF P trimetoprim, sulfadimidin 20 mg/g + 100 mg/g oralni prašak za telad, ždrebad, prasad i brojlere 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Trimetoprim 20 mg Sulfadimidin-natrijum 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Glukoz, monohidrat. 4. INDIKACIJE Lečenje primarnih i sekundarnih bakterijskih infekcija digestivnog (gastritis, enteritis, salmoneloza, dizenterija), respiratornog (bronhitis, pneumonija), uroge Lees het volledige document
Broj rešenja: 323-01-00526-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G (20 MG/G + 100 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00527-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (20 MG/G + 100 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00528-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (20 MG/G + 100 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00529-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG (20 MG/G + 100 MG/G) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 20 G NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 100 G NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 500 G NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 5 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00526-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G (20 MG/G + 100 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00527-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (20 MG/G + 100 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00528-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (20 MG/G + 100 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00529-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG (20 MG/G + 100 MG/G) 2 od 7 1. IME LEKA NEOSULF P trimetoprim, sulfadimidin 20 mg/g + 100 mg/g oralni prašak za telad, ždrebad, prasad i brojlere 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Trimetoprim 20 mg Sulfadimidin-natrijum 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad, ždrebad, prasad i brojleri. 4. 2 INDIKACIJE Lečenje primarnih i sekundarnih bakterijskih infekcija digestivnog (gastritis, enteritis, salmoneloza, dizenterija), respiratornog (bronhitis, pneumonija), urogenitalnog trakta (metritis, pi Lees het volledige document