NEOSEPTOLETE COMBI CITRON A BEZOVÝ KVĚT 3MG/1MG Pastilka

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 12418 MONOHYDRÁT CETYLPYRIDINIUM-CHLORIDU

Beschikbaar vanaf:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-code:

R02AX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 12418 MONOHYDRÁT CETYLPYRIDINIUM-CHLORIDU

Dosering:

3MG/1MG

farmaceutische vorm:

Pastilka

Toedieningsweg:

Orální podání

Prescription-type:

OTC Array

Therapeutisch gebied:

BENZYDAMIN

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0227485 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227483 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227482 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227481 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227484 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2019-02-06

Bijsluiter

1
Sp. zn. sukls11680/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NEOSEPTOLETE COMBI CITRON A BEZOVÝ KVĚT 3 MG/1 MG PASTILKY
benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ a k čemu
se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Neoseptolete combi citron a bezový květ
používat
3.
Jak se přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ
používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NEOSEPTOLETE COMBI CITRON A BEZOVÝ KVĚT
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ obsahuje
léčivé látky benzydamin-hydrochlorid a
cetylpyridinium-chlorid.
Přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ je
protizánětlivý, analgetický (ulevuje od bolesti)
a antiseptický (brání šíření patogenů) léčivý přípravek
pro místní použití v dutině ústní. Přípravek
Neoseptolete combi citron a bezový květ dezinfikuje sliznici dutiny
ústní a krk a zmírňuje známky
zánětu v krku,

Productkenmerken

1
Sp. zn. sukls11680/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Neoseptolete combi citron a bezový květ 3 mg/1 mg pastilky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje benzydamini hydrochloridum 3 mg a
cetylpyridinii chloridum 1 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
-
isomalt (E 953): 2448,3 mg/pastilka
-
butylhydroxyanisol (E 320): 0,0004 mg/pastilka
-
natrium-benzoát (E 211): až 0,00075 mg/pastilka
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Pastilka
Kulaté pastilky se zkosenými hranami a drsným povrchem světle
zelené až zelené barvy. Mohou být
přítomny bílé skvrny, nerovnoměrné zbarvení, přítomnost
vzduchových bublin v hmotě „tvrdých
bonbonů“ a malé zubaté hrany. Průměr pastilky: 18,0–19,0 mm,
tloušťka: 7,0–8,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ je indikován u
dospělých, dospívajících a dětí od
6 let k protizánětlivé, analgetické a antiseptické léčbě
bolesti v krku spojené s infekcemi horních cest
dýchacích, včetně faryngitidy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ
: Doporučená dávka je 3–4 pastilky denně. Pastilka se má nechat
pomalu rozpustit v ústech
každých 3 až 6 hodin.
STARŠÍ PACIENTI
: Doporučená dávka je stejná jako u dospělých.
_Pediatrická populace_
_ _
DOSPÍVAJÍCÍ STARŠÍ 12 LET
: Doporučená dávka je 3–4 pastilky denně. Pastilka se má nechat
pomalu
rozpustit v ústech každých 3 až 6 hodin.
DĚTI
OD 6 DO 12 LET: Doporučená dávka je 3 pastilky denně. Pastilka se
má nechat pomalu rozpustit
v ústech každých 3 až 6 hodin.
DĚTI MLADŠÍ 6 LET
: Přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ je u dětí
mladších 6 let
2
kontraindikován (viz bod 4.3).
Uvedená dávka se nemá překračovat.
Přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ se může
používat nejvýše po dobu 7 dní.
Způsob podání
Pastilka se má nechat pomalu rozpustit