Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ciclosporine 100 mg
Novartis Pharma SA-NV
L04AD01
Ciclosporin
100 mg
Capsule, zacht
Ciclosporine 100 mg
Oraal gebruik
Ciclosporin
CTI-code: 170676-08 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170676-09 - De grootte van de verpakking: 100 (5 x 20) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170676-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170676-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170676-11 - De grootte van de verpakking: 300 (5 x 60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170676-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170676-12 - De grootte van de verpakking: 500 (10 x 50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170676-10 - De grootte van de verpakking: 250 (5 x 50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170676-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170676-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170676-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612791048876 - CNK-code: 1174663 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170676-03 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1995-08-08
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT NEORAL-SANDIMMUN 10 MG ZACHTE CAPSULES NEORAL-SANDIMMUN 25 MG ZACHTE CAPSULES NEORAL-SANDIMMUN 50 MG ZACHTE CAPSULES NEORAL-SANDIMMUN 100 MG ZACHTE CAPSULES ciclosporine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Neoral-Sandimmun en waarvoor wordt Neoral-Sandimmun ingenomen? 2. Wanneer mag u Neoral-Sandimmun niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Neoral-Sandimmun in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Neoral-Sandimmun? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NEORAL-SANDIMMUN EN WAARVOOR WORDT NEORAL-SANDIMMUN INGENOMEN? WAT NEORAL-SANDIMMUN IS De naam van uw geneesmiddel is Neoral-Sandimmun. De werkzame stof is ciclosporine. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen bekend als immunosuppressiva. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de immuunreacties van het lichaam te verminderen. WAARVOOR NEORAL-SANDIMMUN GEBRUIKT WORDT EN HOE NEORAL-SANDIMMUN WERKT ALS U EEN ORGAANTRANSPLANTATIE, EEN BEENMERG- OF EEN STAMCELTRANSPLANTATIE ONDERGAAN HEEFT is de functie van Neoral-Sandimmun het reguleren van het immuunsysteem van uw lichaam. Neoral-Sandimmun voorkomt de afstoting van getransplanteerde organen door de ontwikkeling van bepaalde cellen te blokkeren die normaal gesproken het getransplanteerde weefsel zouden aanvallen. ALS U EEN AUTO-IMMUUNZIEKTE HEEFT, waarbij het immuunsysteem van uw lichaam uw eigen lichaamscellen aanvalt, stopt Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Neoral-Sandimmun 10 mg zachte capsules Neoral-Sandimmun 25 mg zachte capsules Neoral-Sandimmun 50 mg zachte capsules Neoral-Sandimmun 100 mg zachte capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 10 mg ciclosporine. Hulpstoffen met bekend effect: Ethanol: 10 mg/capsule. Neoral-Sandimmun zachte capsules bevatten 11,8% v/v ethanol (9,4% m/v). Propyleenglycol: 20,84 mg/capsule. Macrogolglycerolhydroxystearaat/Polyoxyl 40 gehydrogeneerde ricinusolie: 40,5 mg/capsule. Elke capsule bevat 25 mg ciclosporine. Hulpstoffen met bekend effect: Ethanol: 25 mg/capsule. Neoral-Sandimmun zachte capsules bevatten 11,8% v/v ethanol (9,4% m/v). Propyleenglycol: 46,42 mg/capsule. Macrogolglycerolhydroxystearaat/Polyoxyl 40 gehydrogeneerde ricinusolie: 101,25 mg/capsule. Elke capsule bevat 50 mg ciclosporine. Hulpstoffen met bekend effect: Ethanol: 50 mg/capsule. Neoral-Sandimmun zachte capsules bevatten 11,8% v/v ethanol (9,4% m/v). Propyleenglycol: 90,36 mg/capsule. Macrogolglycerolhydroxystearaat/Polyoxyl 40 gehydrogeneerde ricinusolie: 202,5 mg/capsule. Elke capsule bevat 100 mg ciclosporine. Hulpstoffen met bekend effect: Ethanol: 100 mg/capsule. Neoral-Sandimmun zachte capsules bevatten 11,8% v/v ethanol (9,4% m/v). Propyleenglycol: 148,31 mg/capsule. Macrogolglycerolhydroxystearaat/Polyoxyl 40 gehydrogeneerde ricinusolie: 405,0 mg/capsule. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsules, zacht Geelwitte, ovale, zachte gelatinecapsules, bedrukt met “NVR 10” in het rood. Blauwgrijze, ovale, zachte gelatinecapsules, bedrukt met “NVR 25mg” in het rood. Geelwitte, langwerpige, zachte gelatinecapsules, bedrukt met “NVR 50mg” in het rood. Blauwgrijze, langwerpige, zachte gelatinecapsules bedrukt met “NVR 100mg” in het rood. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Samenvatting van de productkenmerken 2 Transplantatie-indicaties _Transplantatie van solide organen_ Preventie Lees het volledige document