Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Enoxaparinum natricum
SciencePharma Sp. z o.o.
B01AB05
Enoxaparinum natricum
15 000 j.m. (150 mg)/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 amp.-strzyk. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161140; Zawartość opakowania: 2 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161225; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161157; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161232; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161164; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161249; Zawartość opakowania: 30 amp.-strzyk. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161171; Zawartość opakowania: 30 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161256
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NEOPARIN FORTE, 12 000 J.M. (120 MG)/0,8 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ NEOPARIN FORTE, 15 000 J.M. (150 MG)/1 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ Enoksaparyna sodowa NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Neoparin Forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoparin Forte 3. Jak stosować lek Neoparin Forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Neoparin Forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NEOPARIN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Neoparin Forte zawiera substancję czynną o nazwie enoksaparyna sodowa, która jest heparyną drobnocząsteczkową (HDCz). Lek Neoparin Forte działa na dwa sposoby. 1) Zapobiega powiększaniu się istniejących zakrzepów krwi. Pomaga to organizmowi rozpuszczać istniejące zakrzepy krwi, dzięki czemu nie są już szkodliwe. 2) Zapobiega formowaniu się nowych zakrzepów we krwi pacjenta. Lek Neoparin Forte można stosować w: Leczeniu zakrzepów już występujących we krwi pacjenta. Zapobieganiu tworzenia się zakrzepów we krwi pacjenta w następujących przypadkach: Przed oraz po zabiegu chirurgicznym W przebiegu ostrej choroby, gdy pacjent ma ograniczone możliwości poruszania się U pacjentów, u których doszło do powstania zakrzepów w Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Neoparin Forte, 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań Neoparin Forte, 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _12 000 j.m. (120 mg) /0,8 ml _ Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową _(Enoxaparinum natricum)_ w ilości odpowiadającej 12 000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 120 mg) w 0,8 ml wody do wstrzykiwań. _15 000 j.m. (150 mg) /1 ml _ Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową _(Enoxaparinum natricum)_ w ilości odpowiadającej 15 000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 150 mg) w 1,0 ml wody do wstrzykiwań. _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Enoksaparyna sodowa jest substancją biologiczną otrzymywaną w wyniku zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Neoparin Forte jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w: Zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów chirurgicznych z grup umiarkowanego i wysokiego ryzyka, w szczególności poddawanych zabiegom chirurgicznym ortopedycznym lub zabiegom w chirurgii ogólnej, w tym zabiegom w chirurgii onkologicznej. Zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów internistycznych z ostrymi schorzeniami (takimi jak ostra niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ciężkie zakażenia lub choroby reumatyczne) i ograniczoną mobilnością, narażonych na podwyższone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), z wyłączeniem zatorowości płucnej, która może z dużym prawdopodobieństwem wymagać leczenia trombolitycznego lub zabiegu operacyjnego. Przedłużone leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz zapobieganie ich nawro Lees het volledige document