NEOFEN 60 mg/1 čepić čepić

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

ibuprofen

Beschikbaar vanaf:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ibuprofen

Dosering:

60 mg/1 čepić

farmaceutische vorm:

čepić

Samenstelling:

1 čepić sadrži: 60 mg ibuprofen

Eenheden in pakket:

10 čepića (2 PVC/PE blistera sa 5 čepića), u kutiji

Prescription-type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Geproduceerd door:

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2019-12-10

Bijsluiter

1
UPUTA O LIJEKU
NEOFEN
100 mg/5 ml
sirup
ibuprofen
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete koristiti ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1.
Što je NEOFEN sirup i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati NEOFEN sirup?
3.
Kako uzimati NEOFEN sirup?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NEOFEN sirup?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE NEOFEN SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI?
NEOFEN sirup sadrži djelatnu tvar ibuprofen koja spada u skupinu tzv.
„nesteroidnih protuupalnih
lijekova“.
NEOFEN sirup namijenjen je za liječenje djece starije od 3 mjeseca,
odnosno tjelesne mase veće od 5
kilograma. Mogu ga koristiti i odrasli osobito u slučajevima kada iz
bilo kojeg razloga (npr. teškoće pri
gutanju) ne mogu uzimati tablete.
NEOFEN sirup namijenjen je za kratkotrajnu primjenu u sljedećim
slučajevima:
-
snižavanje povišene tjelesne temperature
-
uslijed obične prehlade, gripe,
-
koja je reakcija na primljeno cjepivo.
-
ublažavanje blagih do srednje jakih bolova razliČita podrijetla
-
bolovi uslijed obične prehlade, gripe,
-
glavobolja,
-
bol uslijed ozljede (iščašenja, uganuća),
-
zubobolja, bol pri nicanju zubi,
-
menstruacijska bol i bol kod predmenstruacijskog sindroma (primarna
dismenoreja),
-
bolovi reumatskog podrijetla.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NEOFEN SIRUP?
Nemojte uzimati NEOFEN sirup:
-
ak

Productkenmerken

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NEOFEN
60 mg, čepići
ibuprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan čepić sadrži 60 mg ibuprofena.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Čepić.
NEOFEN 60 mg čepić je bijele ili gotovo bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
NEOFEN 60 mg čepići namijenjeni su za:
-
snižavanje povišene tjelesne temperature uključujući onu kod
prehlade i gripe te kao reakcije
na primljeno cjepivo
-
ublažavanje
blagih
do
umjereno
jakih
bolova
poput
boli
pri
nicanju
zubi,
zubobolje,
glavobolje, uganuća, istegnuća, te za ublažavanje grlobolje i
uhobolje, te bolova uslijed
prehlade i gripe.
Lijek je indiciran u liječenju djece tjelesne mase između 6 i 12 kg
(približne dobi od 3 mjeseca do
2 godine).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg
razdoblja potrebnog za
ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4).
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Djeca od 3 mjeseca do 2 godine
Bol i vrućica: Najveća dnevna doza NEOFEN 60 mg čepića iznosi od
20 – 30 mg/kg tjelesne
mase, podijeljeno u tri do četiri pojedinačne doze. Pri određivanju
doze NEOFEN 60 mg čepića,
potrebno je voditi računa o tjelesnoj masi djeteta.
Ne smije se koristiti u djece mlađe od 3 mjeseca bez savjeta
liječnika.
Lijek se ne smije primjenjivati u djece tjelesne mase manje od 6,0 kg.
Tablica doziranja:
Dob (tjelesna masa)
PojedinaČna doza
Dnevna doza
6,0 – 8,0 kg (približne dobi
od 3 do 9 mjeseci)
1 čepić
3 puta na dan u razmaku od
6 – 8 sati
8,0 – 12,0 kg (približne
dobi od 9 mjeseci do 2
1 čepić
4 puta na dan u razmaku od
6 sati
2
godine)
3
Trajanje primjene
NEOFEN 60 mg čepići namijenjeni su za kratkotrajnu primjenu.
Ako se simptomi kod djece u dobi od 3 do 5 mjeseci pogoršaju, odnosno
ako se simptomi ne
povuku unutar 24 sata, potr