Land: Kroatië
Taal: Kroatisch
Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
M01AE01
ibuprofen
60 mg
čepić
Urbroj: jedan čepić sadrži 60 mg ibuprofena
bez recepta
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 10 čepića u stripu, u kutiji [HR-H-356386485-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-04
2018-02-14
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NEOFEN 60 MG ČEPIĆI ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se simptomi u djeteta pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 24 sata u djece stare od 3 – 5 mjeseci ili nakon 3 dana u djece s navršenih 6 mjeseci i starije. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su NEOFEN 60 mg čepići i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NEOFEN 60 mg čepiće 3. Kako primjenjivati NEOFEN 60 mg čepiće 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati NEOFEN 60 mg čepiće 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU NEOFEN 60 MG ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE NEOFEN 60 mg čepići sadrže djelatnu tvar ibuprofen koji pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova. NEOFEN 60 mg čepići namijenjeni su za: - SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE, uključujući onu kod prehlade i gripe te kao reakcije na primljeno cjepivo - UBLAŽAVANJE BLAGIH DO UMJERENIH BOLOVA poput boli pri nicanju zubi, zubobolje, uhobolje, glavobolje, grlobolje, boli kod istegnuća i uganuća te bolova uslijed prehlade i gripe. NEOFEN 60 mg čepići su namijenjeni za liječenje djece tjelesne mase izmeĎu 6 i 12 kg (približne dobi od 3 mjeseca do 2 godine). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NEOFEN 60 MG ČEPIĆE Znakovi alergijske reakcije na ovaj lijek, uključujući probleme s disanjem, oticanje područja lica i vrata (angioedem) te bol u prsnom košu prijavljeni su s ibuprofenom. Odmah prestanite uzimati NEOFEN Lees het volledige document
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA NEOFEN 60 mg čepići 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan čepić sadrži 60 mg ibuprofena. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Čepić. NEOFEN 60 mg čepić je bijele ili gotovo bijele boje. Čepić je dužine otprilike 20 mm te širine otprilike 8 mm na najširoj točki. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE NEOFEN 60 mg čepići namijenjeni su za: - SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE uključujući onu kod prehlade i gripe te kao reakcije na primljeno cjepivo - UBLAŽAVANJE BLAGIH DO UMJERENIH BOLOVA poput boli pri nicanju zubi, zubobolje, glavobolje, uganuća, istegnuća te za ublažavanje grlobolje i uhobolje te bolova uslijed prehlade i gripe. Lijek je indiciran u liječenju djece tjelesne mase izmeĎu 6 i 12 kg (približne dobi od 3 mjeseca do 2 godine). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.). Djeca od 3 mjeseca do 2 godine Bol i vrućica: Najveća dnevna doza NEOFEN 60 mg čepića iznosi od 20 – 30 mg/kg tjelesne mase, podijeljeno u tri do četiri pojedinačne doze. Pri odreĎivanju doze NEOFEN 60 mg čepića, potrebno je voditi računa o tjelesnoj masi djeteta. Ne smije se koristiti u djece mlaĎe od 3 mjeseca bez savjeta liječnika. Lijek se ne smije primjenjivati u djece tjelesne mase manje od 6,0 kg. Tablica doziranja: DOB (TJELESNA MASA) POJEDINAČNA DOZA DNEVNA DOZA 6,0 – 8,0 kg (približne dobi od 3 do 9 mjeseci) 1 čepić 3 puta na dan u razmaku od 6 – 8 sati 8,0 – 12,0 kg (približne dobi od 9 mjeseci do 2 godine) 1 čepić 4 puta na dan u razmaku od 6 sati H A L M E D 07 - 03 - 2024 O D O B R E N O Trajanje primjene NEOFEN 60 mg čepići namijenjeni su za kratkotrajnu primjenu. Ako se simptomi kod djece u dobi od 3 do 5 mjeseci pogoršaju, odnosno ako se simptomi ne povuku unutar 24 sata, potrebno je potražiti savjet liječnika. Ako Lees het volledige document