Neobacitracine oogdruppels susp. (pdr. + oplosm.)/neusdruppels susp. (pdr. + oplosm.)/oordruppels susp. (pdr. + oplosm.)/cut. susp. (pdr. + oplosm.) druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Bacitracine 500 IE/ml

Beschikbaar vanaf:

BePharBel Manufacturing SA-NV

ATC-code:

S03AA30

INN (Algemene Internationale Benaming):

Neomycin; Bacitracin

farmaceutische vorm:

Neusdruppels, poeder en oplosmiddel voor suspensie; Oogdruppels, poeder en oplosmiddel voor suspensie; Oordruppels, poeder en oplosmiddel voor suspensie; Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor cutaan gebruik

Samenstelling:

Neomycine 5 mg/ml; Bacitracine 500 IE/ml

Toedieningsweg:

Auriculair gebruik; Cutaan gebruik; Nasaal gebruik; Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Antiinfectives, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 004426-02 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 004426-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425035450043 - CNK-code: 0121012 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1961-12-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Neobacitracine 50 mg 5.000IU suspension pro instillatione
Neomycini sulfas (= Neomycinum basis 50 mg) - Bacitracinum 5.000 U.I.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKENWANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is NEOBACITRACINE, suspensie pro instillatie en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NEOBACITRACINE, SUSPENSIE PRO INSTILLATIE EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDELGEBRUIKT?
AANGEWEZEN BIJ
Plaatselijke behandeling van bacteriële infecties zoals:
Infectie van slijmvlies, hoornvlies of klieren van de ogen; purulente
verkoudheid; infectie ter hoogte
van het oor; voorkoming en behandeling van infecties van wonden en
brandwonden; aanvullende
behandeling bij chronische sinusitis, fistels of diepe abcessen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Gekende allergie voor één van de bestanddelen van het product of
voor andere antibiotica van de
groep van de aminosiden.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Ernstige verzwakking van de nierfunctie.
Infectie van het inwendige oor (gehoor- en evenwichtsstoornissen).
Doorboo

Productkenmerken

WETENSCHAPPELIJKE BIJSLUITER
BENAMING :
Neobacitracine 50 mg 5.000 IU suspension pro instillatione
REGISTRATIEHOUDER :
BePharBel Manufacturing S.A. - Rue du Luxembourg 13 - B-6180
Courcelles
FABRIKANT : BePharBel Manufacturing S.A. – Rue du Luxembourg 13 -
B-6180 Courcelles
SAMENSTELLING
-Poeder
en
oplosmiddel
"Pro
instillatione”:
Pulv.: Neomycini sulfas (= Neomycinum basis 50 mg) - Bacitracinum
5.000 U.I. - Natr. chlorid. pro
dosis
una.
Solv.: Alcohol phenoxyethyl. - Hypromellos. - Dinatr. phosphas 12 aq.
- Natr. phosphas acid. 2 aq. -
Aqua ad iniect. q.s. pro 10 ml.
VORMEN, TOEDIENINGSWEGEN EN VERPAKKINGEN
-Poeder en oplosmiddel "Pro instillatione": doosje met 1 flesje met
het poeder, 1 flesje met het
oplosmiddel en een torenvormige druppelteller. Verpakking van 10 ml.
EIGENSCHAPPEN
Neobacitracine is een combinatie van neomycine (klasse van de
aminosiden) en bacitracine.
Neomycine heeft een breed antibacterieel spectrum en is in het
bijzonder actief tegen gram-negatieve
kiemen. Bacitracine is essentieel actief tegen gram-positieve
bacteriën. Hun combinatie bestrijkt een
zeer breed antibacterieel spectrum; bovendien werken de twee
antibiotica dikwijls synergisch. Een
systemische resorptie kan vastgesteld worden na lokaal gebruik.
Verschillende kiemen kunnen
resistent worden.
INDICATIES
Lokale antibiotische behandeling van infecties veroorzaakt door
gevoelige kiemen.
- Conjunctivitis, keratitis, hordeolum, dacryocystitis.
- Rhinitis.
- Infecties van de uitwendige gehoorgang.
- Profylaxis en behandeling van wondinfecties en brandwonden.
- Aanvullende behandeling ter hoogte van geïnfecteerde holten:
chronische sinusitis, fistels, diepe
abcessen.
POSOLOGIE EN WIJZE VAN GEBRUIK
De oplossing wordt onmiddellijk voor het gebruik bereid door het
oplosmiddel bij het poeder te
voegen.
1.) Aandoening van ogen, neus, oren.
- De capsule van beide flesjes aftrekken. De stoppen wegnemen.
- Het oplosmiddel in het flesje met het poeder gieten en dit flesje
sluiten door middel van de
torenvormige druppelteller.
- Goed schudd