Nemedan 10 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Memantini hydrochloridum

Beschikbaar vanaf:

G.L. Pharma GmbH

ATC-code:

N06DX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Memantini hydrochloridum

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Tabletki powlekane

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991193010

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NEMEDAN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Memantini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nemedan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nemedan
3.
Jak stosować lek Nemedan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nemedan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEMEDAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK NEMEDAN
Nemedan zawiera substancję czynną memantynę i należy do grupy
leków przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu N-
metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu
sygnałów nerwowych
istotnych dla procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania.
Nemedan należy do grupy
leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Lek Nemedan
działając na receptory
NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK NEMEDAN
Lek Nemedan jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera
o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEMEDAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEMEDAN
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulen

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nemedan, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 8,31 mg memantyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 82,75 mg (laktoza
jednowodna).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub białawe, podłu
ż
ne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z lini
ą
podziału po obu stronach.
Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z chorob
ą
Alzheimera o umiarkowanym lub ci
ęż
kim nasileniu.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocz
ąć
i nadzorowa
ć
lekarz maj
ą
cy do
ś
wiadczenie w diagnostyce i terapii
choroby Alzheimera.
Dawkowanie
Leczenie mo
ż
na rozpocz
ąć
tylko wówczas, gdy osoba sprawuj
ą
ca opiek
ę
, zapewni stały nadzór nad
przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta. Rozpoznanie nale
ż
y postawi
ć
zgodnie z aktualnie
obowi
ą
zuj
ą
cymi wytycznymi. Nale
ż
y regularnie ocenia
ć
tolerancj
ę
i dawkowanie memantyny,
szczególnie w ci
ą
gu pierwszych trzech miesi
ę
cy od rozpocz
ę
cia leczenia. Nast
ę
pnie nale
ż
y regularnie
ocenia
ć
działanie terapeutyczne memantyny oraz tolerancj
ę
leczenia, zgodnie z aktualnie
obowi
ą
zuj
ą
cymi wytycznymi. Leczenie podtrzymuj
ą
ce mo
ż
e by
ć
kontynuowane dopóki utrzymuje si
ę
korzystne działanie terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje leczenie
memantyn
ą
. Przerwanie leczenie
nale
ż
y rozwa
ż
y
ć
, gdy brak oznak działania terapeutycznego lub w przypadku złej
tolerancji leczenia.
_Doro_
ś
_li:_
Zwi
ę
kszanie dawki
Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg na dob
ę
. W celu zmniejszenia ryzyka wyst
ą
pienia działa
ń
niepo
żą
danych, w ci
ą
gu pierwszych trzech tygodni, dawk
ę
nale
ż
y zwi
ę
ksza
ć
stopniowo, o 5 mg co
tydzie
ń
, do chwili osi
ą
gni
ę
cia dawki pod