Nematel-P vet. 439 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Pyrantelembonat

Beschikbaar vanaf:

Le Vet. Beheer B.V. (4401894)

ATC-code:

QP52AF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

pyrantel

farmaceutische vorm:

Paste zum Eingeben

Samenstelling:

Pyrantelembonat (05105) 439 Milligramm

Toedieningsweg:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Therapeutische categorie:

Fohlen; Pferd

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2004-02-06

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION
NEMATEL-P VET 439 MG/G PASTE ZUM EINGEBEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UN-
TERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGEN-
FREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Hersteller, verantwortlich für die Chargenfreigabe:
Feramed B.V.
Veemweg 1
3771 MT Barneveld
Niederlande
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8
88326 Aulendorf
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nematel-P vet 439 mg/g Paste zum Eingeben
Pyrantelembonat
BV
L_
FO
_05
_31
97_
300
_V
2.0
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff(e):
Pyrantelembonat
439,0 mg/g
(entsprechend 152,2 mg Pyrantel)
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,3 mg
Pasta zum Eingeben. Gelbe, viskose, ölige Paste.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Befall mit adulten Stadien von Spulwürmern, inbesondere Askariden
(_Parascaris_
_equorum_), kleinen Strongyliden (_Cyathostomum _spp._,
Triodontophorus _spp.) und
großen Strongyliden (_Strongylus edentatus, Strongylus equinus,
Strongylus vulgaris_),
dem
Pfriemenschwanz/Madenwurm
(_Oxyuris _
_equi_)
und
dem
Bandwurm
(_Anoplocephala perfoliata_) bei Pferden, Ponys und Fohlen. Gegen
Anoplocephala
perfoliata ist Pyrantelembonat nur teilweise wirksam.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem
Wirkstoff.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
BV
L_
FO
_05
_31
97_
300
_V
2.0
7.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Pony und Fohlen (älter als 8 Wochen).
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
Das Tierarzneimittel ist ausschließlich für Pferde zur einmaligen
oralen Anwendung
vorgesehen.
a)
Zur Behandlung gegen große und kleine Strongyliden, Spulwürmer und
dem
Pfriemenschwanz/Madenwurm beträgt die Dosis 1

Productkenmerken

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Nematel-P vet 439 mg/g Paste zum Eingeben
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFF(E):_ _
Pyrantelembonat
439,0 mg
(entsprechend 152,2 mg Pyrantel)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat 1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat 0,3 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Paste zum Eingeben
Gelbe, viskose, ölige Paste
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd, Pony und Fohlen (älter als 8 Wochen)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Befall mit adulten Stadien von Spulwürmern, insbesondere Askariden
(Parascaris
equorum), kleinen Strongyliden (Cyathostomum spp., Triodontophorus
spp.) und
großen Strongyliden (Strongylus edentatus, Strongylus equinus,
Strongylus vulgaris),
dem Pfriemenschwanz/Madenwurm (Oxyuris equi) und dem Bandwurm
(Anoplocephala perfoliata) bei Pferden, Ponys und Fohlen.
Gegen Anoplocephala perfoliata ist Pyrantelembonat nur teilweise
wirksam.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem
Wirkstoff.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Eine Behandlung gegen Bandwurmbefall sollte nur vorgenommen werden,
wenn eine
entsprechende Diagnose vorliegt. Über Resistenz gegen Pyrantelembonat
wurde bei
Cyathostomum spp. des Pferden berichtet. Daher sollte sich auf
nationaler Ebene
(regional, betrieblich) die Anwendung von Nematel-P vet 439 mg/g Paste
auf
epidemiologische Erhebungen zur Empfindlichkeit von Cyathostomum spp.,
sowie auf
Expertenempfehlungen zur Eindämmung weiterer
Anthelminthika-Resistenzen
stützen.
Besondere Sorgfalt sollte auf die Vermeidung nachfolgend aufgeführter
Vorgehensweisen verwendet werden, da sie das Risiko der Entwicklung
von
Resistenzen erhöhen und schließlich zu einer nicht wirksamen
Therapie beitragen
können.
·
Zu häufige und wiederholte Anwend