NEBULGEN

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Flunisolide

Beschikbaar vanaf:

I.B.N. SAVIO S.R.L

ATC-code:

R03BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flunisolide

Eenheden in pakket:

" 0,5 MG/ ML BAMBINI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 30 CONTENITORI MONODOSE 1 ML; " 1 MG/ ML ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 30 CO

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Flunisolide

Product samenvatting:

036372047 - 0,5 MG/ ML BAMBINI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 30 CONTENITORI MONODOSE 1 ML - Autorizzato; 036372011 - 1 MG/2 ML BAMBINI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 036372035 - 1 MG/ ML ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 30 CONTENITORI MONODOSE 1 ML - Autorizzato; 036372023 - 2 MG/2 ML ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEBULGEN ADULTI 2 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
NEBULGEN ADULTI 1 MG/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
NEBULGEN BAMBINI 1 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
NEBULGEN BAMBINI 0,5 MG/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
Flunisolide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è NEBULGEN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NEBULGEN
3.
Come prendere NEBULGEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NEBULGEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NEBULGEN E A COSA SERVE
NEBULGEN contiene il principio attivo Flunisolide, che appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
farmaci glucocorticoidi, antiasmatici che hanno un’azione
antiinfiammatoria in grado di ridurre il gonfiore e
l’irritazione nelle pareti delle vie aeree, attenuando i problemi
respiratori.
NEBULGEN è indicato per il trattamento delle condizioni di tipo
allergico che interessano le vie respiratorie,
come:
- infiammazione dei bronchi con difficoltà nella respirazione (asma
bronchiale e bronchite cronica
asmatiforme);
- infiammazione della mucosa del naso (riniti croniche e stagionali).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEBULGEN
NON PRENDA NEBULGEN:
•
se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
NEBULGEN (elencati nel paragrafo 6);
•
se ha una infezione polmonare da micobatteri (tubercolosi polmonare
attiva o quiesc

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE:
NEBULGEN ADULTI 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
NEBULGEN ADULTI 1 mg/1 ml soluzione da nebulizzare
NEBULGEN BAMBINI 1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
NEBULGEN BAMBINI 0,5 mg/1 ml soluzione da nebulizzare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
NEBULGEN ADULTI 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
Un contenitore monodose da 2 ml contiene
Principio attivo:
Flunisolide
mg 2
NEBULGEN ADULTI 1 mg/1 ml soluzione da nebulizzare
Un contenitore monodose da 1 ml contiene
Principio attivo:
Flunisolide
mg 1
NEBULGEN BAMBINI 1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
Un contenitore monodose da 2 ml contiene
Principio attivo:
Flunisolide
mg 1
NEBULGEN BAMBINI 0,5 mg/1 ml soluzione da nebulizzare
Un contenitore monodose da 1 ml contiene
Principio attivo:
Flunisolide
mg 0,5
Per gli eccipienti c. par. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
bronchite cronica
asmatiforme; riniti croniche e stagionali.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
Metà contenuto di un contenitore monodose NEBULGEN 2 mg/2 ml due
volte al giorno
Oppure
Il contenuto di un contenitore monodose NEBULGEN 1 mg/1 ml due volte
al giorno
Bambini
Metà contenuto di un contenitore monodose NEBULGEN 1 mg/2 ml due
volte al giorno
Oppure
Il contenuto di un contenitore monodose NEBULGEN 0,5 mg/1 ml due volte
al giorno
Non è consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro
anni di età.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale al principio attivo o agli eccipienti del
prodotto. Tubercolosi
polmonare attiva o quiescente. Infezioni batteriche, virali o
micotiche.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. Paragrafo
4.6)
Documento reso disponibile da AIFA il 13/05/2020
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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