NEBIVOLOL SUN 5 mg, comprimé quadrisécable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5

Beschikbaar vanaf:

SUN PHARMA France

ATC-code:

C07AB12

INN (Algemene Internationale Benaming):

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5,45 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Bêta-bloquant

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant, sélectif - code ATC : C07AB12NEBIVOLOL SUN contient du nébivolol, un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée).NEBIVOLOL SUN est également utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés de 70 ans ou plus, en association à d'autres traitements.

Product samenvatting:

NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg - TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable - NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable.

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2009-10-13

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2020
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL SUN 5 mg, comprimé quadrisécable
Nébivolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEBIVOLOL SUN 5 mg, comprimé quadrisécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEBIVOLOL SUN 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
3. Comment prendre NEBIVOLOL SUN 5 mg, comprimé quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEBIVOLOL SUN 5 mg, comprimé quadrisécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL SUN 5 mg, comprimé quadrisécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant, sélectif - code ATC :
C07AB12
NEBIVOLOL SUN contient du nébivolol, un médicament du système
cardiovasculaire appartenant à la
classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective
sur le système cardiovasculaire). Il empêche
l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de
pompage du cœur. Il exerce également une
action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant
également à abaisser la pression artérielle.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle essentielle (ou pression artérielle
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Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL SUN 5 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nébivolol.................................................................................................................................
5 mg
Sous forme de chlorhydrate de
nébivolol..............................................................................
5,45 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
Comprimés blancs, ronds, biconvexes, quadrisécables et gravé « N5
».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et
modérée, en association aux traitements
conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L’ADULTE.
Posologie
Population pédiatrique
En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation chez l'enfant et
l'adolescent n'est pas recommandée.
_Hypertension_
La posologie est d'un comprimé par jour (5 mg), de préférence au
même moment de la journée.
L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement.
Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines.
Association à d'autres antihypertenseurs
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d'autres traitements antihypertenseurs.
À ce jour, une majoration de l'effet antihypertenseur n'a été
observée que lors de l'association de
NEBIVOLOL SUN avec 12,5 mg à 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Insuffisants rénaux
La dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire,
la dose journalière peut être augmentée à
5 mg par jour.
Insuffisants hépatiques
L'expérience étant limitée en cas d