NAUTAMINE, comprimé sécable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
27-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
27-07-2018

Werkstoffen:

di(acéfylline) diphénhydramine 90

Beschikbaar vanaf:

Coopération Pharmaceutique Française

ATC-code:

R06AA02(S:Systèmenerveuxcentral)

INN (Algemene Internationale Benaming):

di(acéfylline) diphénhydramine 90

Dosering:

90,00 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > di(acéfylline diphénhydramine 90,00 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)

Therapeutisch gebied:

Antinaupathique - Code ATC : R06AA02 (S : Système nerveux central)

therapeutische indicaties:

Ce médicament contient un antihistaminique : la diphénhydramine.Il est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans dans la prévention et le traitement du mal des transports.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1997-12-10

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/07/2018
Dénomination du médicament
NAUTAMINE, comprimé sécable
Di(acéfylline) diphénhydramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si les symptômes s’aggravent ou
persistent.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NAUTAMINE, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NAUTAMINE, comprimé sécable ?
3. Comment prendre NAUTAMINE, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAUTAMINE, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAUTAMINE, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NAUTAMINE, comprimé sécable appartient à une famille de
médicaments appelés antinaupathiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un antihistaminique : la diphénhydramine.
Il est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans dans la
prévention et le traitement du mal des transports.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NAUTAMINE, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais NAUTAMINE, comprimé sécable :
·
chez l’enfant de moins de 2 ans,
·
si vous êtes allergique à la substance active (la diphénhydramine)
ou à l’un des autres 
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/07/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NAUTAMINE, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Di(acéfylline)
diphénhydramine................................................................................................
90 mg
Pour un comprimé sécable de 150 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention et traitement du mal des transports.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
Voie orale.
La posologie usuelle est :
·
chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans : 1 à 1,5 comprimé à
prendre ½ heure avant le départ. Si les troubles persistent,
renouveler la prise en respectant un intervalle de plus de 6 heures.
Ne pas dépasser 6 comprimés par jour.
·
chez l'enfant entre 6 et 12 ans : 1 comprimé à prendre ½ heure
avant le départ. Si les troubles persistent, renouveler la prise
en respectant un intervalle de plus de 6 heures. Ne pas dépasser 4
comprimés par jour.
·
chez l'enfant entre 2 et 6 ans : ½ comprimé écrasé par prise à
prendre ½ heure avant le départ. Si les troubles persistent,
renouveler la prise en respectant un intervalle de plus de 6 heures.
Ne pas dépasser 4 demi-comprimés écrasés par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes :
·
hypersensibilité aux antihistaminiques,
·
enfant de moins de 2 ans,
·
en raison des propriétés anticholinergiques :
o
risque de glaucome par fermeture de l'angle,
o
risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétro-prostatiques.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en cas
d'allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les enfants de moins de 6 ans, en raison des risques de fausse
route liés à la forme pharmaceutique, les comprimés
devront être préa
                                
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