Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt '
Rodisma-Med Pharma GmbH (3241856)
Hawthorn leaves-with-flower-dry-extract '
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt ' (16922) 600 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-03-30
Modul: 1.3.3 Änderungsanzeige vom 05.12.2007 1 ENR: 2161292 Package Leaflet Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss NATUCOR 600 MG FORTE jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 6 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist NATUCOR 600 MG FORTE und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von NATUCOR 600 MG FORTE beachten? 3. Wie ist NATUCOR 600 MG FORTE einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist NATUCOR 600 MG FORTE aufzubewahren? NATUCOR 600 MG FORTE WIRKSTOFF: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt. 1 Filmtablette enthält 600 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie [4 – 7:1]. Das Auszugsmittel ist Ethanol 45 % (V/V). _Hinweis: Eine Filmtablette entspricht ca. 0,02 Broteinheiten (BE)._ Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Maltodextrin, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Magnesiumstearat, Talkum, Titandioxid E 171, Macrogol 6000, Eisen (III)-oxid E 172 NATUCOR 600 MG FORTE ist in Packungen mit 20, 30 (N1), 50 (N2), 60 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich. Natucor 600 mg forte Zul.-Nr. : 61292.00.00 Modul: 1.3.3 Änderungsanzeige vom 05.12.2007 2 ENR: 2161292 Package Leaflet Natucor 600 mg forte Zul.-Nr. : 61292.00.00 Modul: 1.3.3 Änderungsanzeige vom 05.12.2007 3 ENR: 2161292 Package Le Lees het volledige document
Modul 1.3.1 Änderungsanzeige vom 05.12.2007 1 ENR: 2161292 Summary of Product Characteristics FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F A C H I N F O R M A T I O N FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels NATUCOR 600 MG FORTE FE Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff oder Indikationsgruppe Pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen FJ 3.2 Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e 600 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (DEV 4 - 7 : 1) Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V) FK 3.3 Sonstige Bestandteile Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Maltodextrin, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Magnesiumstearat, Talkum, Titandioxid E 171, Macrogol 6000, Eisen (III)-oxid E 172 _Hinweis:_ Eine Filmtablette entspricht ca. 0,02 Broteinheiten (BE) FM 4. Anwendungsgebiete Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA. FN 5. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegenüber Weißdorn oder einem der sonstigen Bestandteile. FO 6. Nebenwirkungen Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt: Natucor 600 mg forte Zul.-Nr. 61292.00.00 Modul 1.3.1 Änderungsanzeige vom 05.12.2007 2 ENR: 2161292 Summary of Product Characteristics SEHR HÄUFIG: mehr als 1 von 10 Behandelten HÄUFIG: mehr als 1 von 100 Behandelten GELEGENTLICH: mehr als 1 von 1.000 Behandelten SELTEN: mehr als 1 von 10.000 Behandelten SEHR SELTEN: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle Selten können Magen-Darm-Beschwerden, Schwächegefühl oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab. In der Packungsbeilage wird der Patient aufgefordert, das Arzneimittel bei den ersten Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen abzusetzen und sich bei anhaltenden Nebenwirkungen an einen Ar Lees het volledige document