Natriumcromoglicaat Mylan 20 mg/ml, oogdruppels

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DINATRIUMCROMOGLICAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; CROMOGLYCINEZUUR

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

S01GX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

DINATRIUMCROMOGLICAAT COMPOSITION corresponding to ; CROMOGLYCINEZUUR

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Cromoglicic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1998-09-16

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NATRIUMCROMOGLICAAT MYLAN 20 MG/ML, OOGDRUPPELS
cromoglicaat dinatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan
bereikt u het beste resultaat.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan
contact op met uw arts.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cromoglicaat dinatrium behoort tot de groep van de histamine afgifte
remmende
middelen. Deze middelen remmen het vrijkomen van stoffen uit bepaalde
cellen in het
neusslijmvlies die overgevoeligheidsreacties kunnen veroorzaken.
Natriumcromoglicaat Mylan 20 mg/ml oogdruppels worden gebruikt bij:

bindvliesontsteking van het oog veroorzaakt door een
overgevoeligheidsreactie
(allergische conjunctivitis).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze
stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

Zoals het geval is met alle vloeistoffen die benzalkoniumchloride
bevatten, verdient
het aanbeveling geen zachte contactlenzen te dragen tijdens de
behandelperiode.

Als u last heeft van oogontstekingen, bijv. al

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/5
Natriumcromoglicaat Sandoz 20 mg/ml, oogdruppels
RVG
20981
1311-V4
1.3.1 .1 Samenvatting van de Productkenmerken
Augustus 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumcromoglicaat Sandoz 20 mg/ml, oogdruppels
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oogdruppelvloeistof bevat 20 mg cromoglicaat dinatrium.
Hulpstof met bekend effect:
1 ml oogdruppelvloeistof bevat 6 mg fosfaten.
1 ml oogdruppelvloeistof bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allergische conjunctivitis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Vier- tot zesmaal daags 1-2 druppels in ieder oog of zoals
voorgeschreven door de arts.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Zoals het geval is met alle ophthalmologica die benzalkoniumchloride
bevatten, verdient het aanbeveling
geen zachte contactlenzen te dragen gedurende de behandelingsperiode.
In het geval van oogontstekingen, zoals bij allergische
conjunctivitis, moet de oogarts beslissen of
contactlenzen, ondanks de klachten, gedragen kunnen worden. Als het
dragen van contactlenzen toelaatbaar
is, moet het volgende in acht genomen worden:
Contactlenzen moeten uitgedaan worden voor het druppelen en ze kunnen
pas na 15 minuten weer ingedaan
worden.
Sandoz B.V.
Page 2/5
Natriumcromoglicaat Sandoz 20 mg/ml, oogdruppels
RVG
20981
1311-V4
1.3.1 .1 Samenvatting van de Productkenmerken
Augustus 2020
Daar cromoglicaat dinatrium een profylactische werking heeft, is
continuïteit van de therapie gedurende de
periode van blootstelling aan allergeen belangrijk. Wordt de
regelmatige toediening onderbroken, dan
kunnen de symptomen van conjunctivitis terugkeren.
NATRIUMCROMOGLICAAT SANDOZ BEVAT FOSFATEN
Er is in zeer zeldzame gevallen melding gemaakt van corneacalcificatie
bij het gebruik van fos