Natriumcromoglicaat BB 100 mg, drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CROMOGLYCINEZUUR 18,3 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Brown & Burk IR Limited 22 Northumberland Road, Ballsbridge DUBLIN 4 (IERLAND)

ATC-code:

A07EB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CROMOGLYCINEZUUR 18,3 mg/ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

STIKSTOF (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cromoglicic Acid

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NATRIUMCROMOGLICAAT BB 100 MG, DRANK
Natriumcromoglicaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Natriumcromoglicaat BB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NATRIUMCROMOGLICAAT BB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Natriumcromoglicaat
BB
bevat
de
werkzame
stof
natriumcromoglicaat,
die
tot
een
groep
geneesmiddelen behoort die ook wel ontstekingsremmers of anti-allergie
middelen worden genoemd.
Bijnierschorshormonen (corticosteroïden) behoren tot een andere groep
geneesmiddelen.
Het eten van bepaalde soorten voedsel kan allergische reacties
veroorzaken. Tijdens deze allergische
reactie
komen
stoffen
uit
mestcellen
(een
bepaalde
soort
witte
bloedcellen)
vrij
die
een
ontstekingsreactie in uw maag of darmen kunnen veroorzaken. Het
vrijkomen van deze stoffen kan
leiden tot verschijnselen zoals misselijkheid, buikpijn, diarree,
benauwdheid, neusallergie, huiduitslag,
galbulten of eczeem.
Natriumcromoglicaat is een middel dat het vrijkomen van deze stoffen
remt.
Natriumcromoglicaat wordt door uw arts voorgeschreven om allergische
verschijnselen te voorkomen
die worden veroorzaakt door ingrediënten van voedsel die niet altijd
vermeden kunnen worden.
2. WANN

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumcromoglicaat BB 100 mg, drank
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 5 ml ampul drank bevat 100 mg natriumchromoglicaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Drank
Heldere kleurloze oplossing. Vrij van zichtbare deeltjes.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylactische behandeling van allergische verschijnselen veroorzaakt
door bestanddelen van de
voeding, indien deze bestanddelen niet vermeden kunnen worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De optimale dosering dient voor iedere patiënt individueel bepaald te
worden. De voorgeschreven dosering
dient 15 minuten vóór de maaltijd te worden ingenomen. Bij een
viermaal daagse dosering dient voor elke
maaltijd een dosis te worden ingenomen (3 keer) en één dosis voor
het slapen gaan.
Volwassenen:
Drink de inhoud van 2 ampullen van 5 ml (200 mg) viermaal daags.
Pediatrische patiënten:
Drink de inhoud van een ampul van 5 ml (100 mg) viermaal daags.
Er zijn onvoldoende gegevens om de potentiële schadelijkheid van het
gebruik van natriumcromoglicaat bij
kinderen jonger dan 2 jaar te beoordelen .
Als het gewenste resultaat binnen 2-3 weken niet is bereikt mag de
dosis verhoogd worden tot maximaal 40
mg/kg/dag. Tracht de dosis te verlagen wanneer het gewenste resultaat
werd bereikt.
Als de verschijnselen van voedselallergie al optreden in de mond dient
te worden aanbevolen de mond te
spoelen met de drank voor deze in te slikken.
Wijze van toediening
Oraal gebruik
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor de in rubriek 6.1
vermelde hulpstof.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN
VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Niet
te
gebruiken
bij
patiënten
met
medische
voorgeschiedenis
van
anafylactische
shock
of
andere
levensbedreigende reacties aan voedingsmiddelen.
4.5
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERS